江西省2023年第2期藥品監(jiān)督抽檢信息公告。為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計劃,我省各級藥品監(jiān)管部門和檢驗機(jī)構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了監(jiān)督抽檢。發(fā)現(xiàn)1批次硫酸慶大霉素注射液不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,天方藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。具體通告信息如下:
藥品品名:硫酸慶大霉素注射液
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱:天方藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格:2ml:80mg(8萬單位)
標(biāo)示生產(chǎn)批號:210902005
檢品來源:江西裕民藥業(yè)有限公司
檢驗依據(jù):《中國藥典》2020年版二部
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:可見異物
檢驗單位:贛州市食品藥品檢測所
江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。
江西省藥品監(jiān)督管理局
2023年6月19日


