江西省2023年第1期藥品監(jiān)督抽檢信息公告。為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計劃，我省各級藥品監(jiān)管部門和檢驗機構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了監(jiān)督抽檢。發(fā)現(xiàn)2批次雙氯芬酸鈉腸溶片不符合規(guī)定，分別為長春長紅制藥有限公司、黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司生產(chǎn)。具體通告信息如下：

藥品品名：雙氯芬酸鈉腸溶片
標示生產(chǎn)企業(yè)名稱：長春長紅制藥有限公司
藥品規(guī)格：25mg
標示生產(chǎn)批號：20220201
檢品來源：宜春市神農(nóng)堂大藥房有限公司崔家園店
檢驗依據(jù)：《中國藥典》2020年版二部
檢驗結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：溶出度
檢驗單位：宜春市檢驗檢測中心

藥品品名：雙氯芬酸鈉腸溶片
標示生產(chǎn)企業(yè)名稱：長春長紅制藥有限公司
藥品規(guī)格：25mg
標示生產(chǎn)批號：20210501
檢品來源：宜春市正大平價藥房個體街店
檢驗依據(jù)：《中國藥典》2020年版二部
檢驗結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：溶出度
檢驗單位：宜春市檢驗檢測中心

藥品品名：雙氯芬酸鈉腸溶片
標示生產(chǎn)企業(yè)名稱：黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司
藥品規(guī)格：25mg
標示生產(chǎn)批號：20220201
檢品來源：高安市東方人大藥房
檢驗依據(jù)：《中國藥典》2020年版二部
檢驗結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：溶出度
檢驗單位：宜春市檢驗檢測中心

江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處。

江西省藥品監(jiān)督管理局

2023年3月27日