江西省藥品監(jiān)督管理局2023年第4期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告。為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，江西省藥品監(jiān)督管理局按照2022年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案，持續(xù)對(duì)本省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)實(shí)施了監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)。發(fā)現(xiàn)2批次冷敷貼不合格，分別為鄭州添康采藥業(yè)有限公司、鄭州領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)。具體通告信息如下：

產(chǎn)品名稱：醫(yī)用冷敷貼
被抽樣單位：永豐縣恩江鎮(zhèn)濠李百信藥店
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：鄭州添康采藥業(yè)有限公司
型號(hào)規(guī)格：頸肩腰腿綜合型/12×9cm
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：20210402/210402/
檢驗(yàn)單位：江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：檢出水楊酸甲酯

產(chǎn)品名稱：冷敷貼
被抽樣單位：江西康明醫(yī)藥有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：鄭州領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司
型號(hào)規(guī)格：7cm×10cm 5貼/袋×2袋/盒
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：20210204/20210204/
檢驗(yàn)單位：江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：檢出水楊酸甲酯

江西省藥品監(jiān)督管理局

2023年5月26日