江西省藥品監(jiān)督管理局2023年第4期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告。為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，江西省藥品監(jiān)督管理局按照2022年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案，持續(xù)對本省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實施了監(jiān)督抽樣檢驗。發(fā)現(xiàn)1批次一次性使用醫(yī)用口罩不合格，江西億迪菲醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)。具體通告信息如下：

產(chǎn)品名稱：一次性使用醫(yī)用口罩
被抽樣單位：新余鋼鐵集團有限公司中心醫(yī)院
標示生產(chǎn)企業(yè)：江西億迪菲醫(yī)療器械有限公司
型號規(guī)格：耳掛式 中號
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：20220402/20220402/
檢驗單位：江西省醫(yī)療器械檢測中心
檢驗結(jié)果：不合格
不合格項目：口罩帶

江西省藥品監(jiān)督管理局

2023年5月26日