• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
• 【產品名稱】注射用美羅培南
• 【商品名/商標】

  北大醫(yī)藥

• 【規(guī)格】0.25g*10瓶
• 【主要成份】本品主要成份為：美羅培南
• 【功能主治/適應癥】

  主要適用于敏感菌引起的下列感染：1.呼吸系統(tǒng)感染，如慢性支氣管炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸等。2.腹內感染，如膽囊炎、膽管炎、肝膿瘍、腹膜炎等。3.泌尿、生殖系統(tǒng)感染，如腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔炎、子宮結締組織炎等。4.骨、關節(jié)及皮膚、軟組織感染，如蜂窩組織炎、肛門周圍膿腫、骨髓炎、關節(jié)炎、外傷創(chuàng)口感染、燒傷創(chuàng)面感染、手術切口感染、頜骨及頜骨周圍蜂窩組織炎等。5.眼及耳鼻喉感染。6.其它嚴重感染，如腦膜炎、敗血癥等。

• 【用法用量】靜脈給藥：1.成人，常規(guī)劑量：每8小時給藥500～1000mg。(1)腦膜炎：每8小時給藥2000mg。(2)有發(fā)熱特征的中性粒細胞減少癥的癌癥患者：每8小時給藥1000mg。(3)合并腹內感染和敏感菌引起的腹膜炎；每8小時給藥1000mg。(4)皮膚和軟組織感染：每8小時給藥500mg。(5)尿路感染：一次500mg，一日2次。
• 【不良反應】1.過敏反應：主要有皮疹、瘙癢、藥熱等過敏反應；偶見過敏性休克。2.消化系統(tǒng)：主要有腹瀉、惡心、嘔吐、便秘等胃腸道癥狀。3.肝臟：偶見肝功異常、膽汁郁積型黃疸等。4.腎臟：偶見排尿困難和急性腎衰。5.中樞神經系統(tǒng)：偶見失眠、焦慮、意識模糊、眩暈、神經過敏、感覺異常、幻覺、抑郁、痙攣、意識障礙等中樞神經系統(tǒng)癥狀。國外有報道，用藥后偶可誘發(fā)癲癇發(fā)作。6.血液系統(tǒng)：偶見胃腸道出血、鼻出血和腹腔積血等出血癥狀。7.注射給藥時可致局部疼痛、紅腫、硬結，嚴重者可致血栓性靜脈炎。
• 【禁忌】對本品過敏者禁用。
• 【注意事項】1.慎用：(1)對β-內酰胺抗生素過敏患者慎用。(2)嚴重肝、腎功能障礙者慎用。(3)支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質患者慎用。(4)癲癇、潛在神經疾患患者慎用。2.藥物對檢驗值或診斷的影響：少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶升高。3.長期用藥時應注意監(jiān)測肝、腎功能和血象。4.由于本品有廣譜抗菌活性，因此在尚未確定致病菌前，本品可單獨使用。5.本品與齊多夫定、昂丹司瓊、多種維生素、多西環(huán)素、地西泮、葡萄糖酸鈣和阿昔洛韋等藥有配伍禁忌。6.溶液的配制：以適宜溶液稀釋后在15～30分鐘內靜脈滴注或用無菌注射用水稀釋后在3～5分鐘內靜脈注射。
• 【藥物相互作用】1.丙磺舒和本品聯(lián)合用藥可降低本品的血漿清除率，同時延長本品的半衰期。2.本品與傷寒活疫苗同用，可能會干擾傷寒活疫苗的免疫反應。3.有報道抗癲癇藥與本品合用可使抗癲癇藥的血漿濃度降低。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
• 【老年患者用藥】老年人因半衰期延長，應減少劑量。
• 【藥理毒理】美羅培南通過其共價鍵與參與細胞壁合成的青霉素結合蛋白(PBPs)結合，從而抑制細菌細胞壁的合成，起抗菌作用。美羅培南對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌均敏感，尤其對革蘭陰性菌有很強的抗菌活性。對約90%腸桿菌屬的最小抑菌濃度(MIC)為0.08～0.15mg/L；90%以上的銅綠假單胞菌菌株對其高度敏感，最小抑菌濃度(MIC)＜4mg/L；全部嗜血菌(包括耐氨芐西林菌株)對其高度敏感，最小抑菌濃度(MIC)為0.06～1mg/L；淋球菌對美羅培南也高度敏感，其活性強于亞胺培南15倍；表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌和其它凝固酶陰性葡萄球菌對美羅培南敏感；糞腸球菌的大多數(shù)菌株對美羅培南高度或中度敏感；美羅培南可抑制幾乎全部的脆弱擬桿菌；厭氧菌如消化鏈球菌屬、丙酸桿菌屬、放線菌屬等也對美羅培南敏感。
• 【藥代動力學】健康成人靜脈滴注本品后，其在血漿中的濃度隨劑量不同而變動，30分鐘內靜注0.5g，血藥峰濃度約為21～30mg/L。藥物吸收后在痰液、肺組織、膽汁、膽囊、腹腔內滲出液中分布良好，且可以透過患者血-腦脊液屏障至腦脊液。美羅培南主要從腎臟排泄，健康成人無論給藥劑量大小，經30分鐘靜滴后，8小時以內的尿中排泄率均為60%～65%，其半衰期(t1/2)約為1小時，連續(xù)給藥與單次給藥時幾乎相同，藥物無蓄積作用。腎功能降低時，尿中排泄速度下降，血中半衰期(t1/2)延長。
• 【生產廠家】北大醫(yī)藥股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】北大醫(yī)藥股份有限公司
• 【批準文號】國藥準字H20093263
• 【生產地址】重慶市北碚區(qū)水土鎮(zhèn)方正大道21號附1號
• 【條形碼】6921184568534
• 【藥品本位碼】86900976001004

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