藥物警戒快訊 2023年第10期（總第246期），英國警示他汀類藥物罕見重癥肌無力風險。

2023年9月26日，英國藥品和健康產品管理局（MHRA）網(wǎng)站發(fā)布警示信息稱，在全球范圍內報告了少數(shù)使用阿托伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀（單方和復方制劑）導致重癥肌無力新發(fā)或加重的報告，建議服用他汀類藥物的患者需警惕重癥肌無力的新發(fā)癥狀，或現(xiàn)有重癥肌無力癥狀惡化的現(xiàn)象，如果出現(xiàn)這些癥狀，應及時尋求醫(yī)生幫助。

他汀類藥物是用于降低血液中低密度脂蛋白（LDL）膽固醇的水平的一組藥物，具有可接受的安全性和有效性。他汀類藥物在治療動脈粥樣硬化性心血管疾?。▌用}狹窄和硬化）中發(fā)揮著重要作用。目前英國已上市的他汀類藥物有阿托伐他汀、氟伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀。最近一項歐洲審查建議新的警告——新發(fā)重癥肌無力或加重現(xiàn)有重癥肌無力的風險。人用藥物委員會的藥物警戒專家咨詢委員會（PEAG）審議了這項審查的結果，并同意這些建議。所有他汀類藥物的產品信息都將進行更新，如將重癥肌無力和眼肌重癥肌無力列入藥品不良反應項，其頻率為“未知”；藥品說明書和患者說明書中也將添加新的警示信息。在評估這一風險時，PEAG建議MHRA將這一風險盡快告知醫(yī)務人員和患者。因為PEAG發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的《重癥肌無力管理國際共識指南》（2020）指出，他汀類藥物罕見加重或誘發(fā)重癥肌無力。

重癥肌無力是一種罕見的長期自身免疫性神經肌肉疾病，其特征是控制眼球運動、面部表情、說話、吞咽、肢體運動和呼吸的自主肌肉波動性無力。癥狀包括眼瞼下垂、復視、咀嚼或吞咽問題、言語障礙、四肢無力和呼吸急促。重癥肌無力可影響任何年齡段的人，通常始于40歲以下的女性和60歲以上的男性。藥物治療通常有助于控制癥狀。對于重癥肌無力患者，已經確定了多種可加重癥狀的誘發(fā)因素，包括壓力、疲勞、感染、過度體力活動、手術、免疫調節(jié)治療的變化和藥物。一些與癥狀惡化有關的藥物包括抗菌藥物（氟喹諾酮類、大環(huán)內酯類、氨基糖苷類）和β受體阻滯劑。藥物伴隨重癥肌無力惡化的報告非常罕見。