輝瑞另一款偏頭痛藥物Zavzpret是此次進(jìn)博會(huì)的首秀產(chǎn)品,該藥是全球首個(gè)且唯一一個(gè)治療急性偏頭痛的鼻噴劑型CGRP受體拮抗劑,其鼻噴劑型設(shè)計(jì)將幫助更多患者避免因胃腸道吸收而導(dǎo)致的不良反應(yīng)和首過(guò)代謝效應(yīng)。預(yù)計(jì)會(huì)在2024年初先落地在海南博鰲的先行先試區(qū)。目前輝瑞對(duì)于鼻噴劑的試驗(yàn)也在快速地推進(jìn)中,希望能在2025年至2026年正式獲批。
今年9月,諾華宣布,依瑞奈尤單抗注射液用于成人偏頭痛的預(yù)防性治療上市申請(qǐng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),成為中國(guó)第一個(gè)靶向作用于CGRP受體的全人源單克隆抗體藥物。
跨國(guó)藥企梯瓦也有一款針對(duì)CGRP靶點(diǎn)的偏頭痛創(chuàng)新藥瑞瑪奈珠單抗,該藥已經(jīng)落地粵港澳大灣區(qū)。按常規(guī)注冊(cè)的時(shí)間表,瑞瑪奈珠單抗大概在2026年會(huì)得到國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。
國(guó)內(nèi)企業(yè)方面,君實(shí)生物開發(fā)的JS010也是CGRP靶點(diǎn),今年2023年3月,該藥新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。臨床前體內(nèi)藥效數(shù)據(jù)顯示,JS010具有顯著的抑制血管擴(kuò)張效果。此外,動(dòng)物對(duì)JS010的耐受性良好,研究期間所有動(dòng)物未見顯著異常。


