2025年3月5日,中國國家藥品審評中心官網(wǎng)顯示,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司按注冊分類3類申報(bào)的美洛昔康納米晶注射液上市申請獲受理。公開資料顯示,美洛昔康納是一種選擇性COX-2抑制劑,具有鎮(zhèn)痛、抗炎和解熱作用。單獨(dú)使用或與其他非NSAID(非甾體類抗炎藥)止痛藥聯(lián)合使用,用于治療中度至重度疼痛。
美洛昔康是一種烯醇酰胺類的新型非甾體抗炎藥(NSAIDs),是全世界第一個(gè)上市的選擇性COX-2(環(huán)氧合酶2)抑制劑。美洛昔康具有較強(qiáng)的抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用,同時(shí)不影響COX-1(環(huán)氧合酶1)的活性,避免產(chǎn)生其它非甾體類抗炎藥的消化道潰瘍、出血及腎臟損傷等副作用。
與傳統(tǒng)的注射劑相比,納米晶體藥物(NC)具有載藥量高、輔料含量較少以及安全性較高等顯著優(yōu)勢。靜脈注射是NC起效最快、生物利用度最高的給藥方式。肌內(nèi)注射NC后會在注射部位形成一個(gè)藥物儲庫,藥物從中緩慢釋放。
美洛昔康納米晶注射液的原研藥物為Anjeso,由美國公司 Baudax Bio Inc. 開發(fā)。Anjeso是唯一批準(zhǔn)的可提供每日一次給藥的24小時(shí)、靜脈(IV)COX-2偏向NSAID。Anjeso的活性藥物成分為美洛昔康(meloxicam),這是一種長效、偏向COX-2抑制劑,具有鎮(zhèn)痛、抗炎和解熱作用,這些作用被認(rèn)為與抑制環(huán)氧化酶2型途徑(COX-2)及隨后的前列腺素生物合成減少相關(guān)。


