廣東省藥品監(jiān)督管理局關于藥品質量抽查檢驗結果的通告(2023年第7期)。為加強藥品質量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據廣東省藥品抽檢計劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產、經營、使用環(huán)節(jié)進行藥品質量抽查檢驗,發(fā)現(xiàn)1批次對乙酰氨基酚片不符合規(guī)定,黃山盛基藥業(yè)有限公司生產,不符合規(guī)定項目:溶出度。具體通告信息如下:
藥品品名:對乙酰氨基酚片
標示生產企業(yè)名稱:黃山盛基藥業(yè)有限公司
生產批號:0.5g
藥品規(guī)格:20221201
檢品來源:深圳市新泰醫(yī)藥有限公司
檢驗依據:《中國藥典》2020年版二部
檢驗結果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:溶出度
檢驗機構:深圳市藥品檢驗研究院
對抽查檢驗不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。
廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關地市藥品監(jiān)督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對相關企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規(guī)定公開查處結果。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2023年11月22日


