廣東省藥品監(jiān)督管理局關于藥品質量抽查檢驗結果的通告（2023年第7期）。為加強藥品質量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據廣東省藥品抽檢計劃，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產、經營、使用環(huán)節(jié)進行藥品質量抽查檢驗，發(fā)現1批次碳酸鈣D3片(Ⅱ)不符合規(guī)定，北京朗迪制藥有限公司生產，不符合規(guī)定項目：含量測定（維生素D3）。具體通告信息如下：

藥品品名：碳酸鈣D3片(Ⅱ)
標示生產企業(yè)名稱：北京朗迪制藥有限公司
生產批號：/
藥品規(guī)格：202206104
檢品來源：深圳林瑞年西醫(yī)內科診所
檢驗依據：國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-XG-032-2021
檢驗結果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：含量測定（維生素D3）
檢驗機構：深圳市藥品檢驗研究院

對抽查檢驗不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。

廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關地市藥品監(jiān)督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對相關企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規(guī)定公開查處結果。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2023年11月22日