浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2023年第2期浙江省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)公告的通知。為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，浙江省藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的相關(guān)藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢。發(fā)現(xiàn)2批次雙氯芬酸鈉腸溶片不符合規(guī)定，分別為長(zhǎng)春新安藥業(yè)有限公司、遼源市迪康藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，不符合規(guī)定項(xiàng)目：【溶出度】。具體通告信息如下：

藥品品名：雙氯芬酸鈉腸溶片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：長(zhǎng)春新安藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)批號(hào)：20220508
藥品規(guī)格：25mg
檢品來(lái)源：杭州市臨安區(qū)玲瓏街道東山村衛(wèi)生室
檢驗(yàn)依據(jù)：《中國(guó)藥典》2020年版二部
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：【溶出度】
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院

藥品品名：雙氯芬酸鈉腸溶片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：遼源市迪康藥業(yè)有限責(zé)任公司
生產(chǎn)批號(hào)：20220607
藥品規(guī)格：25mg
檢品來(lái)源：桐廬桐誠(chéng)醫(yī)院有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《中國(guó)藥典》2020年版二部
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：【溶出度】
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院

對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，省藥品監(jiān)督管理局已要求各相關(guān)地市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)依法處置。

浙江省藥品監(jiān)督管理局

2023年11月24日