國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)云頂新耀與Calliditas合作開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品布地奈德遲釋膠囊（耐賦康®）在中國(guó)附條件上市，用于治療具有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性IgA腎病成人患者。

據(jù)悉，該藥是全球首個(gè)IgA腎病的對(duì)因治療藥物，最早于2021年12月15日在美國(guó)獲批（商品名：TARPEYO），2022年7月15日在歐盟獲批（商品名：Kinpeygo），是首個(gè)同時(shí)被美國(guó)FDA、歐洲EMA、中國(guó)NMPA三大權(quán)威藥監(jiān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)用于治療IgA腎病的創(chuàng)新藥物，也是第一款被中國(guó)藥監(jiān)局納入突破性治療品種的非腫瘤藥物。

IgA腎病是以反復(fù)發(fā)作性肉眼或鏡下血尿，腎小球系膜細(xì)胞增生，基質(zhì)增多，伴廣泛IgA（IgA腎?。┏练e為特點(diǎn)的原發(fā)性腎小球疾病。1968年法國(guó)病理學(xué)家Berger首先描述本病，故又稱(chēng)Berger病。IgA腎病目前尚無(wú)治愈方法，藥物只能減緩病情惡化的速度。目前IgA腎病治療藥物多為超說(shuō)明書(shū)用藥。國(guó)內(nèi)IgA腎病臨床診治指南推薦治療方法包括支持治療、糖皮質(zhì)激素治療、免疫抑制劑治療，常用藥物類(lèi)型包括血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或者血管緊張素受體拮抗劑(ARB)、糖皮質(zhì)激素、環(huán)磷酰胺、巰唑嘌呤等。

全球獲批IgA腎病的藥物僅2款，分別為云頂新耀與Calliditas公司的布地奈德遲釋膠囊（耐賦康®）及TRAVERE公司的司帕生坦片（TRAVERE）。耐賦康®的獲批，填補(bǔ)了從疾病源頭治療IgA腎病的空白，更開(kāi)啟了IgA腎病對(duì)因治療新時(shí)代。同時(shí)目前已有多款新機(jī)制、新靶點(diǎn)的IgA腎病治療藥物處于臨床III期/II期，未來(lái)IgA腎病患者將會(huì)迎來(lái)更多的福音。