馬破傷風(fēng)免疫球蛋白F(ab′)?價格對比九洲生物

產(chǎn)品名稱：馬破傷風(fēng)免疫球蛋白F(ab′)?
包裝規(guī)格：0.75ml(1500IU) 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：瓶/盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20230070 藥品本位碼：86982256000013
生產(chǎn)廠家：玉溪九洲生物技術(shù)有限責(zé)任公司
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】馬破傷風(fēng)免疫球蛋白F(ab′)?
【規(guī)格】0.75ml(1500IU)
【主要成份】主要成份：馬抗破傷風(fēng)毒素抗體。輔料：甘氨酸、間甲酚、氯化鈉。每瓶0.75ml，含馬抗破傷風(fēng)毒素抗體1500IU。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)梭菌感染的短期被動免疫。
【用法用量】外傷的常規(guī)治療不應(yīng)使用破傷風(fēng)抗毒素（馬源），應(yīng)優(yōu)先使用破傷風(fēng)人免疫球蛋白。如果不可獲得破傷風(fēng)人免疫球蛋白，需要使用馬源的抗毒素，可參考以下用法用量：用法：皮下或上臂、臀部肌內(nèi)注射，不得用作靜脈注射。使用前必須先做過敏試驗。皮下注射應(yīng)在上臂三角肌附著處。肌內(nèi)注射應(yīng)在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。劑量：1次皮下或肌內(nèi)注射1500～3000IU，兒童與成人用量相同；傷勢嚴(yán)重者可增加用量1～2倍。經(jīng)5～6日，如破傷風(fēng)感染危險未消除，應(yīng)重復(fù)注射。
【不良反應(yīng)】警告：本品為馬源血液制品，盡管經(jīng)過篩檢和病毒滅活處理，仍由可能含有病毒等病原體而引起血源性疾病傳播，在使用馬破傷風(fēng)免疫球蛋白(F(ab')2)時應(yīng)進行利弊權(quán)衡。1.過敏休克：可在注射中或注射后數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘內(nèi)突然發(fā)生?；颊咄蝗槐憩F(xiàn)沉郁或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫，如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解；重者需輸液輸氧，使用升壓藥維持血壓，并使用抗過敏藥物及腎上腺皮質(zhì)激素等進行搶救。 2.血清?。褐饕Y狀為蕁麻疹、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、局部浮腫，偶有蛋白尿、嘔吐、關(guān)節(jié)痛，注射部位可出現(xiàn)紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7～14天發(fā)病，稱為延緩型。亦有在注射后2～4天發(fā)病，稱為加速型。對血清病應(yīng)對癥療法，可使用鈣劑或抗組織胺藥物，一般數(shù)日至十?dāng)?shù)日即可痊愈。
【禁忌】如果有破傷風(fēng)人免疫球蛋白注射劑，應(yīng)避免使用馬破傷風(fēng)免疫球蛋白(F(ab')2)。過敏試驗為陽性反應(yīng)者慎用，詳見脫敏注射法。
【注意事項】1.馬破傷風(fēng)免疫球蛋白(F(ab')2)為液體制品。制品混濁、有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標(biāo)簽不清，過期失效者均不能使用。安瓿打開后應(yīng)一次用完。2.每次注射須保存詳細記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數(shù)、上次注射后的反應(yīng)情況、本次過敏試驗結(jié)果及注射后反應(yīng)情況、所用抗毒素的生產(chǎn)單位名稱及批號等。3.注射用具及注射部位應(yīng)嚴(yán)格消毒。注射器宜專用，如不能專用，用后應(yīng)徹底洗凈處理，最好干烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時，注射器須分開。 4.使用抗毒素須特別注意防止過敏反應(yīng)。注射前必須先做過敏試驗并詳細詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史，或?qū)δ撤N物質(zhì)過敏，或本人過去曾注射馬血清制劑者，均須特別提防過敏反應(yīng)的發(fā)生。4.過敏試驗：用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液），在前掌側(cè)皮內(nèi)注射0.05ml，觀察30分鐘。注射部位無明顯反應(yīng)者，即為陰性，可在嚴(yán)密觀察下直接注射抗毒素。如注射部位出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似偽足或有癢感者，為陽性反應(yīng)，必須用脫敏法進行注射。如注射局部反應(yīng)特別嚴(yán)重或伴有全身癥狀，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等，則為強陽性反應(yīng)，應(yīng)避免使用抗毒素。如必須使用時，則應(yīng)采用脫敏注射，并做好搶救準(zhǔn)備，一旦發(fā)生過敏休克，立即搶救。無過敏史者或過敏反應(yīng)陰性者，也并非沒有發(fā)生過敏休克的可能。為慎重起見，可先注射小量于皮下進行試驗，觀察30分鐘，無異常反應(yīng)，再將全量注射于皮下或肌內(nèi)。 2.脫敏注射法：在一般情況下，可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍，分小量數(shù)次作皮下注射，每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml，觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時，即可注射第2次0.4ml，如仍無反應(yīng)則可注射第3次0.8ml，如仍無反應(yīng)即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內(nèi)注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者，應(yīng)將第1次注射量和以后的遞增量適當(dāng)減少，分多次注射，以免發(fā)生劇烈反應(yīng)。5.門診病人注射抗毒素后，須觀察30分鐘始可離開。
【藥物相互作用】免疫球蛋白制品中的抗體可能干擾活病毒疫苗（如麻疹、腮腺炎、脊髓灰質(zhì)炎和皰疹疫苗）的反應(yīng)，所以建議應(yīng)在注射破傷風(fēng)人免疫球蛋白大約3個月后才使用這些疫苗。與其它產(chǎn)品的相互作用還不清楚。
【生產(chǎn)廠家】玉溪九洲生物技術(shù)有限責(zé)任公司
【藥品上市許可持有人】玉溪九洲生物技術(shù)有限責(zé)任公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字S20230070
【生產(chǎn)地址】云南省玉溪市高新區(qū)東風(fēng)南路83號14幢4層及7幢2層
【藥品本位碼】86982256000013