江西省2023年第8期藥品監(jiān)督抽檢信息公告(2023年第8期總91期)。為加強藥品質量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計劃,我省各級藥品監(jiān)管部門和檢驗機構對全省藥品生產、經營和使用單位實施了監(jiān)督抽檢。發(fā)現1批次柏子養(yǎng)心丸不合規(guī),長春人民藥業(yè)集團有限公司生產,不符合規(guī)定項目:水分。具體通告信息如下:
藥品品名:柏子養(yǎng)心丸
標示生產企業(yè)名稱:長春人民藥業(yè)集團有限公司
藥品規(guī)格:大蜜丸每丸重 9g
標示生產批號:20210401
檢品來源:宜黃縣達芳藥店
檢驗依據:《中國藥典》2020年版一部及柏子養(yǎng)心丸中808猩紅檢查項補充檢驗方法(BJY201703)
檢驗結果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:水分
檢驗單位:撫州市檢驗檢測認證中心
江西省藥品監(jiān)督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規(guī)對生產企業(yè)和被抽樣單位進行查處。
江西省藥品監(jiān)督管理局
2023年12月18日


