海博麥布片價格對比 7片賽斯美

產(chǎn)品名稱：海博麥布片 (賽斯美)
包裝規(guī)格：100mg*7片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20210030 藥品本位碼：86904641003430
生產(chǎn)廠家：浙江海正藥業(yè)股份有限公司
商品條碼：6939030231167
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海博麥布片賽斯美其它規(guī)格

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￥77.11 海博麥布片(賽斯美) 處方藥

共 43 個商家銷售規(guī)格：10mg*14片片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20210030
生產(chǎn)廠家：浙江海正藥業(yè)股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】海博麥布片
【商品名/商標(biāo)】
賽斯美
【規(guī)格】100mg*7片
【主要成份】海博麥布。
【性狀】賽斯美海博麥布片為白色或類白色片。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品作為飲食控制以外的輔助治療，可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制劑(他汀類)聯(lián)合用于治療原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥，可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(Apo B)水平。
【用法用量】口服；本品單獨服用推薦劑量為每次10mg或20mg，每天一次；與他汀類聯(lián)合應(yīng)用，每次10mg或20mg。空腹或與食物同時服用。老年患者不需要調(diào)整劑量。鑒于本品對兒童、肝腎功能受損患者的影響尚未明確，故不推薦此類患者應(yīng)用本品。
【不良反應(yīng)】單獨應(yīng)用本品，常見不良反應(yīng)為乏力。與阿托伐他汀聯(lián)合應(yīng)用常見不良反應(yīng)為腹部不適、血肌酸磷酸激酶升高。(詳見說明書)
【禁忌】1.對本品任何成份過敏者。2.活動性肝病，或原因不明的肝酶（ALT/AST/GGT）持續(xù)升高的患者。3.所有HMG-CoA還原酶抑制劑被限制使用于懷孕及哺乳期婦女。當(dāng)本品與此類藥物聯(lián)合用于有潛在分娩可能性的婦女時，應(yīng)參考HMG-CoA還原酶抑制劑產(chǎn)品說明書（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。
【注意事項】當(dāng)本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用時，請同時參考該他汀類藥物的使用說明書。肝臟酶異常：單獨應(yīng)用本品或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用的研究中，發(fā)現(xiàn)有肝酶升高(ALT/AST/GGT2正常值上限3倍)。當(dāng)本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用時，建議治療前進行肝功能檢查，同時參照他汀類的產(chǎn)品說明書。骨骼?。涸谂R床研究中，本品未發(fā)生肌病和橫紋肌溶解癥，發(fā)生的肌痛，嚴(yán)重程度多為輕度。而肌病與橫紋肌溶解癥是他汀類藥物和其它降脂藥物已知的不良反應(yīng)。10mg或20mg本品單獨使用引起CPK升高（≥正常值上限10倍）的發(fā)生率為0.40%，未發(fā)現(xiàn)安慰劑引起CPK升高（≥正常值上限10倍).10mg或20mg本品與阿托伐他汀聯(lián)用引起CPK升高(≥正常值上限10倍）的發(fā)生率為0.27%，未發(fā)現(xiàn)單獨應(yīng)用阿托伐他汀引起CPK升高（≥正常值上限10倍)。建議所有患者在開始本品的治療時，應(yīng)被告知肌病潛在發(fā)生的危險性，并被告知要迅速報告任何不明原因的肌痛、觸痛或無力。對于CPK≥正常值上限10倍患者需密切監(jiān)測CPK及相關(guān)肌肉骨骼癥狀，若持續(xù)或加重則考慮停用海博麥布和/或他汀類藥物。如果患者被診斷為或疑似肌病時，應(yīng)立即停用本品以及正在合用的任何一種他汀類藥物。出現(xiàn)以上的癥狀以及CPK升高（≥正常值上限10倍)時表明發(fā)生肌病。肝功能不全：鑒于本品對輕、中度或重度肝功能不全患者的影響尚未明確，故不推薦此類患者應(yīng)用本品。貝特類：目前本品與貝特類聯(lián)合應(yīng)用的安全性及有效性尚不明確，故暫不推薦此兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用。環(huán)孢霉素：目前本品與環(huán)孢霉素聯(lián)合應(yīng)用的安全性及有效性尚不明確，使用環(huán)孢霉素期間應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。對接受本品與環(huán)孢霉素聯(lián)合治療的病人，應(yīng)監(jiān)測環(huán)孢霉素濃度。抗凝劑：目前本品與抗凝劑聯(lián)合應(yīng)用的安全性及有效性尚不明確，如本品與華法令、其它香豆素類抗凝劑或氟茚二酮合用時，應(yīng)適當(dāng)監(jiān)測國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)。
【藥物相互作用】臨床前研究未發(fā)現(xiàn)本品對CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4酶活性及mRNA表達的明顯誘導(dǎo)。體外研究表明海博麥布對人CYP2C19、CYP2D6及CYP3A4酶的藥物代謝活性有明顯抑制作用（IC<10uM），對CYP1A2酶有一定程度的抑制作用。預(yù)期在本品臨床推薦劑量下，與已知的可能被CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4及CYP1A2酶代謝的藥物之間不會產(chǎn)生有臨床意義的藥代動力學(xué)相互作用。海博麥布-葡萄糖醛酸結(jié)合物對CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4酶無抑制作用(IC50>50pM)。健康男性受試者同時服用海博麥布和阿托伐他汀鈣后，總海博麥布（海博麥布+海博麥布-葡萄糖醛酸結(jié)合物）平均AUC略有增加（15.6%），本品與阿托伐他汀鈣聯(lián)合用藥，不存在有臨床意義的藥代動力學(xué)相互作用。本品與其他藥物的人體相互作用研究尚未開展。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗表明，本品對妊娠、胚胎及胎兒發(fā)育、分娩及出生后新生兒發(fā)育均無直接或間接的不良影響。臨床研究中，有1例原發(fā)性高膽固醇血癥患者服用藥物過程中意外懷孕的報道，該患者在服用藥物20mg治療10周后確認(rèn)懷孕并停藥（孕期服用藥物時間約為5周），孕39周5天自然分娩，新生兒初評10分，體重3kg，其他各項檢查均正常，隨訪至9個月發(fā)育正常。然而，目前尚無本品用于孕婦的充足的和良好對照的臨床研究，孕婦仍應(yīng)謹(jǐn)慎應(yīng)用本品。本品尚未進行與他汀聯(lián)合應(yīng)用的生殖毒性研究。對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)，本品可由大鼠母乳排泌。目前尚不確定本品是否可經(jīng)人類母乳排泌，因此，除非能夠證明其潛在益處大于對嬰兒的潛在的危險性，否則本品不宜用于哺乳期婦女。
【老年患者用藥】老年健康受試者（≥65歲）體內(nèi)海博麥布暴露量更大。對于60～75歲的患者，Ⅲ期試驗不良事件、肝酶、肌酶、心電圖異常等發(fā)生情況相較60歲以下患者未見顯著差異，因此無需調(diào)整劑量；>75歲患者，暫未進行臨床研究，建議在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
【兒童用藥】尚無本品用于18歲以下兒童和青少年患者的安全性和有效性數(shù)據(jù)。
【藥理毒理】藥理作用：海博麥布可抑制甾醇載體Niemann-Pick C1-like1(NPC1L1)依賴的膽固醇吸收，從而減少小腸中膽固醇向肝臟轉(zhuǎn)運，降低血膽固醇水平，降低肝臟膽固醇貯量。毒理研究：遺傳毒性：海博麥布Ames試驗、中國倉鼠肺成纖維細胞染色體畸變試驗以及小鼠體內(nèi)微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠或兔經(jīng)口給予海博麥布500mg/kg/天（按體表面積換算，分別約為人每天20mg劑量的240倍或500倍)，進行生育力、胚胎-胎仔以及加強的圍產(chǎn)期生殖毒性試驗，未見對生育力、胚胎-胎仔或子代的影響。致癌性：大鼠經(jīng)口給予海博麥布500mg/kg/天（按體表面積換算，約為人每天20mg劑量的240倍），雌性給藥94周，雄性給藥99周，可見雄性大鼠腸系膜淋巴結(jié)血管瘤/血管肉瘤發(fā)病率增加，與人相關(guān)性不明確。RasH2小鼠經(jīng)口給予海博麥布1500mg/kg/天（按體表面積換算，約為人每天20mg劑量的366倍)，連續(xù)給藥6個月，未見腫瘤發(fā)生率增加。
【藥物過量】臨床研究中，31名原發(fā)性高膽固醇患者連續(xù)4周服用海博麥布30mg，30mg組與其他組相比，不良反應(yīng)、不良事件發(fā)生率未見顯著增加，嚴(yán)重程度未見加重，耐受性良好。
【貯藏】遮光，密封，不超過25℃保存。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】浙江海正藥業(yè)股份有限公司
【藥品上市許可持有人】浙江海正藥業(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20210030
【生產(chǎn)地址】浙江省臺州市椒江區(qū)外沙路46號
【條形碼】6939030231167
【藥品本位碼】86904641003430