國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息。四家企業(yè)的艾曲泊帕乙醇胺片在同日獲批上市，決出首仿。四家企業(yè)分別為江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、齊魯制藥有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司。

2008年，艾曲泊帕乙醇胺片獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)“造血神藥”。2017年12月，諾華原研艾曲泊帕乙醇胺片在中國(guó)獲批上市(商品名:瑞弗蘭)，用于治療ITP(免疫性血小板減少癥)，成為我國(guó)第一款非肽類口服 TPO 受體激動(dòng)劑，并被納入了國(guó)家醫(yī)保目錄。多年來(lái)，瑞弗蘭的銷售額持續(xù)增長(zhǎng)，年銷售額已超20億美元。

據(jù)了解，諾華艾曲泊帕乙醇胺片2017年在中國(guó)獲批用于既往對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的成人ITP患者后，又進(jìn)一步將該適應(yīng)癥的適用人群擴(kuò)展至6歲以上。作為一款“造血神藥”，多家企業(yè)的艾曲泊帕乙醇胺片仿制藥同時(shí)獲批上市，有望改變ITP治療藥物市場(chǎng)格局。