CDE官網(wǎng)顯示，四川普銳特藥業(yè)有限公司（以下簡稱“普銳特藥業(yè)”）的2.1;2.2;2.4類新藥鹽酸（R）-氯胺酮鼻噴霧劑獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為伴有急性自殺意念或行為的抑郁癥。

艾司氯胺酮鼻用噴霧劑由楊森（強(qiáng)生）開發(fā)，通過調(diào)節(jié)谷氨酸系統(tǒng)從而快速緩解抑郁癥狀，是一種非競爭性 NMDA 受體拮抗劑。2019年，該藥物獲FDA批準(zhǔn)上市；2023年4月，艾司氯胺酮鼻用噴霧劑成功在我國獲批上市，成功首個在中國獲批的具有全新作用機(jī)制和給藥方式的抗抑郁藥物。

鹽酸（R）-氯胺酮鼻噴霧劑是倍特藥業(yè)子公司普銳特藥業(yè)開發(fā)的一款抗抑郁改良型新藥，據(jù)其注冊分類可知，該藥物具有新結(jié)構(gòu)、新適應(yīng)癥、新劑型/新工藝/新給藥途徑。本次鹽酸（R）-氯胺酮鼻噴霧劑成功獲批臨床，有望為抑郁癥患者帶來新選擇。

其受理信息如下：

受理號：CXHL2301282
藥品名稱：鹽酸（R）-氯胺酮鼻噴霧劑
藥品類型：化藥
申請類型：新藥
注冊分類：2.1;2.2;2.4
企業(yè)名稱：四川普銳特藥業(yè)有限公司
承辦日期：2023-11-18