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一次性使用溫控射頻消融導(dǎo)管價(jià)格對(duì)比美敦力

產(chǎn)品名稱：一次性使用溫控射頻消融導(dǎo)管
型號(hào)規(guī)格：CEDTB400L 包裝單位：根/盒
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20233010432
生產(chǎn)廠家：美敦力公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：一次性使用溫控射頻消融導(dǎo)管與本公司的射頻消融系統(tǒng)（射頻消融儀型號(hào)：CEDTG200，軟件發(fā)布版本1）配合使用，用于治療藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫，本產(chǎn)品可記錄電生理信號(hào)和發(fā)放刺激。

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【產(chǎn)品名稱】一次性使用溫控射頻消融導(dǎo)管
【型號(hào)規(guī)格】CEDTB400L
【結(jié)構(gòu)與組成】本產(chǎn)品由遠(yuǎn)端電極，近端手柄和撓性桿體組成，包括單向和雙向兩種類型。
【適用范圍】
一次性使用溫控射頻消融導(dǎo)管與本公司的射頻消融系統(tǒng)（射頻消融儀型號(hào)：CEDTG200，軟件發(fā)布版本1）配合使用，用于治療藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫，本產(chǎn)品可記錄電生理信號(hào)和發(fā)放刺激。
【生產(chǎn)廠家】美敦力公司
【藥品上市許可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注進(jìn)20233010432
【生產(chǎn)地址】愛(ài)爾蘭地址1：945 Stewart Drive, Suite 100 Sunnyvale, CA 94085 USA；地址2：Parkmore Business Park West Galway Ireland代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G 室、2106H室

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20233010432
注冊(cè)人名稱美敦力公司Medtronic, Inc.
注冊(cè)人住所 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA
生產(chǎn)地址地址1：945 Stewart Drive, Suite 100 Sunnyvale, CA 94085 USA；地址2：Parkmore Business Park West Galway Ireland
代理人名稱美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱一次性使用溫控射頻消融導(dǎo)管DiamondTemp Ablation Catheter
管理類別第三類
型號(hào)規(guī)格 CEDT100S、CEDT200L、CEDTB300S、CEDTB400L
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分本產(chǎn)品由遠(yuǎn)端電極，近端手柄和撓性桿體組成，包括單向和雙向兩種類型。
適用范圍/預(yù)期用途本產(chǎn)品與本公司的射頻消融系統(tǒng)（射頻消融儀型號(hào)：CEDTG200，軟件發(fā)布版本1）配合使用，用于治療藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫，本產(chǎn)品可記錄電生理信號(hào)和發(fā)放刺激。
備注 2023年11月7日同意更正技術(shù)要求相關(guān)內(nèi)容，2023年9月25日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證及技術(shù)要求予以廢止。
審批部門國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-11-07
生效日期 2023-11-07
有效期至 2028-09-24

植入式心臟起搏器價(jià)格對(duì)比美敦力

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