貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報告，由于涉事產(chǎn)品分杯模塊移液器吸頭進入原始樣本管過深，穿透凝膠并導致原始樣本可能溢出等原因。生產(chǎn)商貝克曼庫爾特生物醫(yī)學股份有限公司 Beckman Coulter Biomedical GmbH對其生產(chǎn)的全自動樣品處理系統(tǒng) DxA Automation System（國械備20181379號）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2024年2月28日