普利制藥于近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“FDA”)簽發(fā)的苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液的上市許可。這標(biāo)志著普利制藥具備在美國(guó)銷售苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液的資格，將對(duì)公司拓展美國(guó)市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。

苯磺順阿曲庫(kù)銨是一種非去極化神經(jīng)肌肉阻斷劑，通過抑制神經(jīng)肌肉的傳導(dǎo)而對(duì)乙酰膽堿起拮抗作用。苯磺順阿曲庫(kù)銨最早由GSK在1989年合成，之后代理權(quán)轉(zhuǎn)讓給Abbvie，由Abbvie進(jìn)行臨床開發(fā)。1995年12月Abbvie Inc.開發(fā)的原研藥苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液Nimbex®（EQ 2 mg base/mL）和Nimbex Preservative Free®（EQ 10 mg base/mL和EQ 2 mg base/mL）首先在美國(guó)獲批上市。1995年12月Glaxosmithkline開發(fā)的Nimbex在英國(guó)獲批，隨后Nimbex也在其他歐盟國(guó)家獲批。2004年，Glaxosmithkline的苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，具有巨大的市場(chǎng)潛力。

藥品基本信息

藥品名稱：苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液
適應(yīng)癥：（1）用于輔助成人及1個(gè)月到12歲兒童患者氣管插管的全身麻醉；（2）推注或輸注給藥維持成人及2到12歲兒童患者手術(shù)期間的骨骼肌松弛；（3）適用于成人ICU的機(jī)械通氣。
劑型：注射劑
規(guī)格：20mg/10mL
ANDA號(hào)：216538
生產(chǎn)企業(yè)：海南普利制藥股份有限公司