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新劑型普侖司特干糖漿的上市申請獲受理

2024-03-22 13:12:03    來源:米內(nèi)網(wǎng)  作者:

近日,濟川藥業(yè)集團提交了普侖司特干糖漿的3類仿制上市申請。普侖司特是一款呼吸系統(tǒng)化藥,目前國內(nèi)市場上僅有膠囊劑上市銷售,公司將參與該品種新劑型首仿爭奪。

普侖司特是一款臨床常用的白三烯受體拮抗劑,目前已有恒瑞醫(yī)藥的普侖司特膠囊上市銷售,用于支氣管哮喘的預(yù)防和治療。

干糖漿是糖漿經(jīng)干燥后的顆粒劑型,味甜、顆粒小、易于溶化,好保存,是適合兒童的用藥劑型。目前僅有濟川藥業(yè)集團完成了普侖司特干糖漿的BE試驗并提交上市申請,搶首仿有時間優(yōu)勢。

濟川藥業(yè)集團有限公司的企業(yè)注冊信息如下:

統(tǒng)一社會信用代碼:913212831411793153
企業(yè)名稱:濟川藥業(yè)集團有限公司
法定代表人:曹偉
類型:有限責(zé)任公司(非自然人投資或控股的法人獨資)
成立日期:1994年05月03日
注冊資本:30000.000000萬人民幣
登記機關(guān):泰興市行政審批局
登記狀態(tài):存續(xù)(在營、開業(yè)、在冊)
住所:泰興市大慶西路寶塔灣。

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