靜注人免疫球蛋白(pH4)價格對比泰邦

產(chǎn)品名稱：靜注人免疫球蛋白(pH4)
包裝規(guī)格：1.25g 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：瓶
批準文號：國藥準字S20023033 藥品本位碼：86905417000059
生產(chǎn)廠家：貴州泰邦生物制品有限公司
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替代產(chǎn)品

有貨

￥550.00 靜注人免疫球蛋白(pH4) 處方藥

限制交易規(guī)格：2.5g(5%,50ml)*5瓶注射劑
批準文號：國藥準字S20023023
生產(chǎn)廠家：鄭州萊士血液制品有限公司

￥530.00 靜注人免疫球蛋白(pH4) 處方藥

限制交易規(guī)格：2.5g(5%,50ml) 注射劑
批準文號：國藥準字S20003024
生產(chǎn)廠家：廣東雙林生物制藥有限公司

￥749.99 靜注人免疫球蛋白(pH4) 處方藥

限制交易規(guī)格：2.5g(5%,50ml) 注射劑
批準文號：國藥準字S20013005
生產(chǎn)廠家：南岳生物制藥有限公司

￥545.00 靜注人免疫球蛋白(pH4) 處方藥

限制交易規(guī)格：2.5g(5%,50ml) 注射劑
批準文號：國藥準字S20200015
生產(chǎn)廠家：博暉生物制藥(河北)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】靜注人免疫球蛋白(pH4)
【規(guī)格】1.25g
【主要成份】人免疫球蛋白。系由健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法分離純化，去除抗補體活性并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。含適量麥芽糖穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。
【性狀】靜注人免疫球蛋白(pH4)為無色或淡黃色澄明液體，可帶輕微乳光，無渾濁。
【功能主治/適應(yīng)癥】
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥、常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染、新生兒敗血癥等。3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。
【用法用量】用法：靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。用量：遵醫(yī)囑。推薦劑量：1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200～400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2.原發(fā)性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定，一般每周一次。3.重癥感染：每日200～300mg/kg體重，連續(xù)2～3日。4.川崎?。喊l(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。
【不良反應(yīng)】1.國外臨床試驗：同類的國外上市產(chǎn)品在超過5%的臨床試驗受試者中觀察到以下常見不良反應(yīng)：頭痛、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛、乏力、背痛、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、輸液部位反應(yīng)、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、高血壓、低血壓、心動過速等。2.國內(nèi)上市后監(jiān)測：本品及同類的國內(nèi)上市產(chǎn)品監(jiān)測到如下不良反應(yīng)/事件，由于這些不良反應(yīng)/事件是在無法確定總數(shù)的人群中自發(fā)報告的，因此不能準確估算其發(fā)生率：（1）全身性損害：畏寒、高熱、胸痛、不適、蒼白、乏力、眶周水腫、水腫、全身酸痛等。（2）皮膚及其附件損害：斑丘疹、紅斑性皮疹、局限性皮膚反應(yīng)、表皮松解、多發(fā)性紅斑、皮炎（如大皰性皮炎）、出汗增加等。（3）免疫功能紊亂和感染：過敏反應(yīng)、過敏樣反應(yīng)、輸液反應(yīng)、過敏性休克等。（4）心血管系統(tǒng)損害：紫紺、心悸、高血壓、心律失常等。（5）神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、昏迷、意識喪失、震顫、肌肉不自主收縮、感覺減退等。（6）呼吸系統(tǒng)損害：呼吸困難、呼吸急促、呼吸暫停、喘息、喉頭水腫、呼吸功能不全、輸血相關(guān)急性肺損傷、低氧血癥等。（7）血管損害和出凝血障礙：潮紅、靜脈炎等。（8）精神障礙：激越、精神障礙、嗜睡等。（9）代謝和營養(yǎng)障礙：高血糖。（10）血液系統(tǒng)損害：白細胞減少、中性粒細胞減少、粒細胞缺乏等。3.國外上市后監(jiān)測：同類的國外上市產(chǎn)品還監(jiān)測到如下不良反應(yīng)/事件，由于這些不良反應(yīng)/事件是在無法確定總數(shù)的人群中自發(fā)報告的，因此不能準確估算其發(fā)生率：（1）皮膚及其附件損害：史蒂文斯-約翰遜綜合征等。（2）神經(jīng)系統(tǒng)損害：癲癇發(fā)作、無菌性腦膜炎等。（3）呼吸系統(tǒng)損害：急性呼吸窘迫綜合征、肺水腫、支氣管痙攣等。（4）血管損害和出凝血障礙：血栓形成等。（5）血液系統(tǒng)損害：血漿黏度增加、溶血反應(yīng)等。（6）泌尿系統(tǒng)損害：腎功能損害等。
【禁忌】1.對人血免疫球蛋白過敏者或有其他嚴重過敏史者。2.有抗IgA抗體的選擇性型IgA缺乏者。
【注意事項】1.靜注人免疫球蛋白(pH4)專供靜脈輸注用。2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，供糖尿病患者應(yīng)慎用。3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過期失效等情況，不得使用。4.本品開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。6.監(jiān)測急性腎功能衰竭患者的腎功能，包括血尿素氮、血肌酐和尿量。對于腎功能不全或衰竭的患者，要以最小的速度輸注。易感患者使用本品可能引起腎功能異常。7.可能發(fā)生血栓性事件。監(jiān)測有血栓形成事件已知危險因素的患者；對有高粘血癥風險患者的血液粘度進行基線評估。對于有血栓形成風險的患者，要在最小劑量下緩慢輸注。8.可能發(fā)生無菌性腦膜炎綜合征，特別是在高劑量或快速輸注時。9.可能發(fā)生溶血性貧血。監(jiān)測溶血和溶血性貧血患者的臨床體征和癥狀。
【藥物相互作用】本品應(yīng)單獨輸注，不得與其他藥物混合輸用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦和可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重。如有必要應(yīng)用時，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴密觀察下使用。
【老年患者用藥】未進行該項試驗研究，且無系統(tǒng)可靠的參考文獻。在65歲以上的患者中，一般情況下，不超過推薦劑量，緩慢輸注。
【兒童用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)路，所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。
【藥物過量】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥代動力學(xué)】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】于2～8℃避光保存和運輸。
【有效期】30個月。
【生產(chǎn)廠家】貴州泰邦生物制品有限公司
【批準文號】國藥準字S20023033
【生產(chǎn)地址】貴陽市花溪區(qū)竹林村
【藥品本位碼】86905417000059