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磷酸特地唑胺片價(jià)格對(duì)比江蘇紫龍藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：磷酸特地唑胺片
包裝規(guī)格：200mg(規(guī)格待定) 產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20223959 藥品本位碼：86982147000115
生產(chǎn)廠家：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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替代產(chǎn)品

有貨

￥645.00 磷酸特地唑胺片(石諾安) 處方藥

共 1 個(gè)商家銷售規(guī)格：200mg*6片片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20234566
生產(chǎn)廠家：石家莊四藥有限公司

￥380.00 磷酸特地唑胺片處方藥

共 2 個(gè)商家銷售規(guī)格：0.2g(規(guī)格待定) 片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20243435
生產(chǎn)廠家：江蘇華陽(yáng)制藥有限公司

￥98.00 磷酸特地唑胺片(邁信) 處方藥

共 2 個(gè)商家銷售規(guī)格：200mg*6片*1板片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20234508
生產(chǎn)廠家：江蘇誠(chéng)康藥業(yè)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】磷酸特地唑胺片
【規(guī)格】200mg(規(guī)格待定)
【主要成份】磷酸特地唑胺。
【功能主治/適應(yīng)癥】
急性細(xì)菌性皮膚及皮膚軟組織感染：適用于治療由下列革蘭氏陽(yáng)性菌的敏感分離株引起的急性細(xì)菌性皮膚及皮膚軟組織感染(ABSSSI)：金黃色葡萄球菌(包括甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌[MRSA]和甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌MSSA]的分離株)、化膿性鏈球菌、無(wú)乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌群(包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)和婁腸球菌。用法：為降低耐藥菌的形成和維持磷酸特地唑胺及其他抗菌藥物的有效性，磷酸特地唑胺只能用于治療已證實(shí)或高度疑似由敏感菌引起的急性細(xì)菌性皮膚及皮膚軟組織感染。如有培養(yǎng)和藥敏信息，在選擇或調(diào)整抗菌療法時(shí)應(yīng)考慮這些信息若無(wú)此類數(shù)據(jù)，可根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和藥敏模式經(jīng)驗(yàn)性選擇療法。
【用法用量】磷酸特地唑胺的推薦劑量為18歲或以上的患者口服(隨餐或空腹)200mg、每日一次、連續(xù)6天。從靜脈輸注改成口服特地唑胺時(shí)，無(wú)需調(diào)整劑量。如果漏服一劑，患者應(yīng)在下次計(jì)劃服藥前8小時(shí)的任意時(shí)間盡快補(bǔ)服。如果距離下次服藥不足8小時(shí)，等待直至下次計(jì)劃服藥。
【不良反應(yīng)】最常見的不良反應(yīng)：接受磷酸特地唑胺治療的患者中，最常見的不良反應(yīng)為惡心(8%)、頭痛(6%)、腹瀉(4%)、嘔吐(3%)和頭暈(2%)。磷酸特地唑胺治療組和利奈唑胺治療組中，治療開始到發(fā)生不良反應(yīng)的中位時(shí)間均為5天，兩個(gè)治療組中均有12%的不良反應(yīng)在治療第2天發(fā)生。其余詳見說明書。
【禁忌】對(duì)本品及任何輔料過敏者禁忌。
【注意事項(xiàng)】中性粒細(xì)胞減少癥患者：磷酸特地唑胺在中性粒細(xì)胞減少癥患者(嗜中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)<1000細(xì)胞/mm^3)中的安全性和有效性尚未進(jìn)行充分評(píng)價(jià)。動(dòng)物感染模型中，在缺乏粒細(xì)胞存在時(shí)，磷酸特地唑胺的抗菌活性降低。艱難梭菌相關(guān)性腹瀉：幾乎所有的全身用抗菌藥(包括磷酸特地唑胺)均已報(bào)告艱難梭菌相關(guān)性腹瀉(CDAD)，嚴(yán)重程度從輕度腹瀉到致命性結(jié)腸炎。抗菌藥治療能改變結(jié)腸的正常菌群，可能會(huì)使艱難梭菌過度生長(zhǎng)。艱難梭菌產(chǎn)生毒素A和B，進(jìn)而發(fā)展成CDAD。艱難梭菌的產(chǎn)毒菌株導(dǎo)致發(fā)病率和死亡率增加，因?yàn)檫@些感染對(duì)抗菌療法無(wú)反應(yīng)，可能需行結(jié)腸切除術(shù)在抗生素療法后發(fā)生腹瀉的所有患者，必須考慮CDAD。有報(bào)道，CDAD在抗菌藥給藥后兩個(gè)多月發(fā)生，故需提供詳細(xì)的病史。如果疑似或確證CDAD，應(yīng)停用(如可能)不針對(duì)艱難梭菌的抗菌藥。臨床上有指征時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?，如體液和電解質(zhì)管理、補(bǔ)充蛋白質(zhì)、艱難梭菌的抗菌治療以及手術(shù)評(píng)價(jià)。耐藥菌的形成：在不存在已確診或高度疑似的細(xì)菌感染、或不存在預(yù)防性指征的情況下開具磷酸特地唑胺，不大可能為患者提供益處，并且增加了耐藥菌形成風(fēng)險(xiǎn)。磷酸特地唑胺通常不具有抗革蘭氏陰性菌活性。線粒體功能障礙：特地唑胺抑制線粒體蛋白質(zhì)合成。該抑制作用可能引發(fā)不良反應(yīng)，例如乳酸性酸中毒、貧血和神經(jīng)病變(視神經(jīng)和周圍神經(jīng))。另一種唑烷酮類抗菌藥物當(dāng)以超過磷酸特地唑胺的推薦用藥時(shí)間給藥時(shí)也發(fā)生過此類事件。骨髓抑制：在接受磷酸特地唑胺治療的一些受試者中觀察到血小板減少、血紅蛋白減少和中性粒細(xì)胞減少。當(dāng)停用特地唑胺后，累及的血液學(xué)參數(shù)恢復(fù)至治療前水平在接受另一種噁唑烷酮類抗菌藥物的患者中曾報(bào)告骨髓抑制(包括貧血、白細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少及血小板減少)，這些效應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)與治療時(shí)間有關(guān)。周圍神經(jīng)病變和視神經(jīng)病變、乳酸性酸中毒、過敏反應(yīng)等詳見紙質(zhì)說明書。
【藥物相互作用】藥物代謝酶：經(jīng)第一階段肝臟氧化代謝進(jìn)行的轉(zhuǎn)化不是磷酸特地唑胺的一種重要消除途徑。磷酸特地唑胺或特地唑胺均未觀察到對(duì)所選CYP酶底物的代謝產(chǎn)生抑制或誘導(dǎo)作用。提示不大可能發(fā)生基于氧化代謝的藥物-藥物相互作用。膜轉(zhuǎn)運(yùn)體：特地唑胺或磷酸特地唑胺對(duì)重要藥物攝取的探針底物轉(zhuǎn)運(yùn)(OAT1、OAT3、OATP1B1、OATP1B3、0CT1和OCT2)以及外排性轉(zhuǎn)運(yùn)體(P-gp和BCRP)的抑制潛力已進(jìn)行了體外評(píng)估?？诜姿崽氐剡虬房梢种颇c道內(nèi)的乳腺癌耐藥蛋白(BCRP)，增加口服給藥的BCRP底物的血漿濃度，并增加不良反應(yīng)的可能性。如果可能，在磷酸特地唑胺治療期間，應(yīng)考慮暫時(shí)停止合并給予BCRP底物類的藥物，特別是治療指數(shù)狹窄的BCRP底物(如甲氨蝶或拓?fù)涮婵?。如果無(wú)法避免同時(shí)給藥,則應(yīng)對(duì)合并給予的BCRP底物的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。除了BCRP，本品預(yù)期不會(huì)和上述轉(zhuǎn)運(yùn)體發(fā)生臨床相關(guān)性的相互作用。瑞舒伐他汀是一種已知的BCRP底物，給健康受試者以多次口服給藥的方式合并給予磷酸特地唑胺(200mg，每日1次)后，會(huì)導(dǎo)致瑞舒伐他汀(10mg，單次口服)的Cmax和AUC分別增加約55%和70%。單胺氧化酶抑制：在體外，特地唑胺是MAO的一種可逆性抑制劑。Ⅱ期和Ⅲ期試驗(yàn)中不能評(píng)價(jià)特地唑胺與MAO抑制劑的相互作用，因?yàn)樵囼?yàn)中未納入服用此類藥物的受試者。腎上腺素能藥：在健康受試者中進(jìn)行了兩項(xiàng)安慰劑對(duì)照的交叉研究，以評(píng)估200mg磷酸特地唑胺口服給藥達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)增加偽麻黃堿和酪胺的升壓作用的可能性。與偽麻黃堿聯(lián)合用藥時(shí)，血壓或心率未見明顯變化。給予磷酸特地唑胺時(shí)，使收縮壓比給藥前的基線值高≥30mmHg，所需酪胺的中位劑量為325mg；給予安慰劑時(shí)，所需酪胺的中位劑量為425mg。酪胺激發(fā)研究中,磷酸特地唑胺組的29名受試者中,21名(72.4%)報(bào)告心悸；安慰劑組的28名受試者中，13名(46.4%)報(bào)告心悸。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：妊娠C級(jí)：未在妊娠婦女中對(duì)磷酸特地唑胺進(jìn)行充分和嚴(yán)格對(duì)照的研究。只有當(dāng)潛在獲益超過對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能在懷孕期間使用磷酸特地唑胺。在小鼠、大鼠和兔胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)中，磷酸特地唑胺可導(dǎo)致胎仔發(fā)育毒性。小鼠在未見母體毒性的高劑量(25mg/kg/天，按照AUC計(jì)約是人體暴露量的4倍)下可見胎仔發(fā)育毒性反應(yīng)，主要表現(xiàn)為胎仔體重降低和肋軟骨異常率增加。大鼠在高劑量15mg/kg/天(按AUC計(jì)約是人暴露量的6倍)下可見母體毒性(母體體重降低)相關(guān)的胎仔發(fā)育毒性，主要表現(xiàn)為胎仔體重下降以及骨骼變異增加，包括胸骨、椎骨和顱骨骨化減少。免在出現(xiàn)母體毒性的劑量下可見胎仔體重下降，但未見任何畸形或異常。小鼠胎仔發(fā)育毒性NOAEL(5mg/kg/天)和大鼠胎仔發(fā)育毒性、母體毒性NOAEL劑量(2.5mg/kg/天)下血漿中特地唑胺AUC值與人口服治療劑量下特地唑胺AUC值相當(dāng)，免胎仔發(fā)育毒性、母體毒性NOAEL劑量(1mgkg/天)下血漿中特地唑胺AUC值約是人口服治療劑量下特地唑胺AUC值的0.04倍。在圍產(chǎn)期發(fā)育毒性試驗(yàn)中，雌性大鼠在妊娠和哺乳期間給予磷酸特地唑胺劑量最高達(dá)3.75mg/kg/天(血漿中特地唑胺的AUC值與200mg/天的人臨床劑量血漿AUC值相當(dāng))，母體和幼仔未見不良影響。哺乳期婦女：特地唑胺可分泌到大鼠的乳汁中。特地唑胺是否會(huì)分泌進(jìn)入人乳內(nèi)仍未知。許多藥物會(huì)被分泌到人乳內(nèi)，因此，哺乳期婦女應(yīng)慎用磷酸特地唑胺。
【老年患者用藥】磷酸特地唑胺的臨床研究并未納入足量的65歲及以上受試者，因此不能確定老年受試者的反應(yīng)是否與年輕受試者不同。老年受試者與年輕受試者的藥代動(dòng)力學(xué)未觀察到任何總體差異。
【兒童用藥】尚未確立磷酸特地唑胺在18歲以下兒童患者中的安全性和有效性。
【藥理毒理】藥理作用：作用機(jī)制：特地唑胺屬于噁唑烷酮類抗菌藥物，通過與細(xì)菌核糖體50S亞基結(jié)合抑制蛋白質(zhì)合成而發(fā)揮抗菌作用。特地唑胺抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成的作用機(jī)制與其它非唑烷酮類抗菌藥物的作用機(jī)制不同，因此特地唑胺不大可能與其他類別的抗菌藥物發(fā)生交叉耐藥。體外殺菌-時(shí)間研究結(jié)果顯示，特地唑胺對(duì)腸球菌、葡萄球菌和鏈球菌具有抑菌作用。耐藥機(jī)制：通過編碼23SrRNA或核糖體蛋白(L3和L4)的染色體基因突變而對(duì)唑烷酮類藥物耐藥的微生物通常對(duì)特地唑胺交叉耐藥。在檢測(cè)的少量金黃色葡萄球株中，如不發(fā)生染色體突變，氯霉素-氟苯尼考耐藥(cfr)基因的存在不會(huì)導(dǎo)致對(duì)特地唑胺耐藥。
【生產(chǎn)廠家】揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)有限公司
【藥品上市許可持有人】揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20223959
【生產(chǎn)地址】江蘇省常州市新北區(qū)薛家鎮(zhèn)云河西路9號(hào)
【藥品本位碼】86982147000115