2024年5月7日，美敦力公司宣布，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)Symplicity Spyral ™多極腎動(dòng)脈射頻消融系統(tǒng)上市(注冊(cè)名稱:一次性使用多極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20243010242、注冊(cè)名稱:腎動(dòng)脈射頻消融儀注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20243010243)。該系統(tǒng)因此成為全球首個(gè)獲得美國、歐盟、中國三個(gè)主要區(qū)域批復(fù)上市的高血壓微創(chuàng)治療器械系統(tǒng)。

Symplicity Spyral 系統(tǒng)通過使用導(dǎo)管消融技術(shù)，針對(duì)患者腎動(dòng)脈中的神經(jīng)，降低腎交感神經(jīng)活性，從而降低血壓，適用于使用了降壓藥物但未控制的高血壓患者，或降壓治療耐受性差的高血壓患者的降壓治療。

Symplicity Spyral系統(tǒng)自2013年獲得CE批準(zhǔn)以來，已獲準(zhǔn)在70多個(gè)國家/地區(qū)投入商業(yè)使用，有超25000名患者獲益。在中國，得益于海南博鰲醫(yī)療先行區(qū) 的政策， 美敦力攜手國內(nèi)多位心內(nèi)科專家開展RDN先行先試應(yīng)用， 已有50例國內(nèi)高血壓患者提前受益于這一創(chuàng)新技術(shù) 。