2024年5月14日,和黃醫(yī)藥宣布啟動(dòng)一項(xiàng)中國(guó)II/III期臨床試驗(yàn),以評(píng)估和黃醫(yī)藥的候選藥物索凡替尼(surufatinib)、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(“恒瑞醫(yī)藥”)的PD-1抗體卡瑞利珠單抗(camrelizumab)、白蛋白結(jié)合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他濱(gemcitabine)的聯(lián)合療法用于一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌(PDAC)患者。胰腺導(dǎo)管腺癌是一種外分泌腫瘤,也是最常見的胰腺癌形式。首名受試者已于2024年5月8日接受首次給藥治療。
胰腺導(dǎo)管腺癌是一種高度侵襲性的癌癥,佔(zhàn)胰腺癌的90%以上。全球估計(jì)有51.1萬人被診斷為患有胰腺癌,在2022年導(dǎo)致約46.7萬人死亡,平均的五年存活率低于10%。在中國(guó),估計(jì)有11.9萬人被診斷為患有胰腺癌,在2022年導(dǎo)致約10.6萬人死亡。常見的治療方法包括化療、手術(shù)和放療,但患者的治療效果并未顯示出顯著的改善。僅有不到20%的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者能夠存活超過一年。
索凡替尼是一種新型的口服小分子激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。索凡替尼可通過抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR)和成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(FGFR)以阻斷腫瘤血管生成,并可抑制集落刺激因子-1 受體(CSF-1R),通過調(diào)節(jié)腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞,促進(jìn)機(jī)體對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫應(yīng)答。索凡替尼獨(dú)特的雙重機(jī)制能產(chǎn)生協(xié)同抗腫瘤活性,使其為與其他免疫療法的聯(lián)合使用的理想選擇。
卡瑞利珠單抗(SHR-1210)是一種針對(duì)程序性死亡 1 (PD-1) 受體的人源化單克隆抗體。 阻斷 PD-1/PD-L1 信號(hào)通路的治療策略,在多種實(shí)體瘤和血液腫瘤中成功驗(yàn)證。目前,卡瑞利珠單抗已在全球同時(shí)開展十余項(xiàng)針對(duì)多種腫瘤和治療情況的臨床試驗(yàn)。


