5月6日,貝達藥業(yè)自研的康美納®上市許可申請獲受理,適應癥為:聯合氟維司群,適用于既往接受內分泌治療后進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或晚期復發(fā)轉移性乳腺癌患者。康美納®泰貝西利是由貝達藥業(yè)自主研發(fā)的具有全新結構的CDK4/6i,對CDK4/6的抑制活性與阿貝西利相當,而亞型選擇性更優(yōu)。
乳腺癌是目前治療效果較好的癌癥之一,5年的生存率可以高達90%。乳腺癌可以分為三個主要的亞型,即HR+/HER2-(70%)、HER2+(15-20%)、三陰乳腺癌(15%)。
CDK4/6i的興起為HR+/HER2-乳腺癌患者的精準治療帶來了突破性進展與革命性變化,極大延長了患者生存時間,改善生活質量,獲得了國內外多部指南一線推薦。在早期乳腺癌輔助治療階段,也已有CDK4/6i取得陽性結果并獲批適應證。


