廣東省藥監(jiān)局在2024年4月25日發(fā)布的廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息的通告（2024年第2期，總第87期）中，標(biāo)示為蘇州新區(qū)華盛醫(yī)療器械有限公司的一批次一次性使用鼻氧管抽檢不符合規(guī)定，詳情如下：

序號(hào)：385
產(chǎn)品名稱：一次性使用鼻氧管
抽查市區(qū)：廣州市
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：蘇州新區(qū)華盛醫(yī)療器械有限公司
被抽樣單位：廣州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
型號(hào)規(guī)格：雙鼻型 (中號(hào)）
產(chǎn)品編號(hào)批號(hào)/生產(chǎn)日期：20230106
檢驗(yàn)依據(jù)：蘇械注準(zhǔn)20142080368
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：原檢機(jī)構(gòu)：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所；復(fù)檢機(jī)構(gòu)：江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
主要不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目：泄漏、抗扁癟性

蘇州新區(qū)華盛醫(yī)療器械有限公司的注冊(cè)信息如下：

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：913205050535306119
企業(yè)名稱：蘇州新區(qū)華盛醫(yī)療器械有限公司
法定代表人：吳凌庚
類型：有限責(zé)任公司(自然人獨(dú)資)
成立日期：2012年09月21日
注冊(cè)資本：1000.000000萬人民幣
登記機(jī)關(guān)：蘇州高新區(qū)（虎丘區(qū)）行政審批局
登記狀態(tài)：存續(xù)（在營、開業(yè)、在冊(cè)）
住所：蘇州高新區(qū)嵩山路185號(hào)19幢