2024年05月27日,愛(ài)施健中國(guó)宣布原研藥醋酸氟氫可的松片(賦能定®/Florinef®)上市申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于治療失鹽型先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥(CAH)和失鹽型原發(fā)性慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥(Addison?。?。
醋酸氟氫可的松片(fludrocortisone acetate)由愛(ài)施健研發(fā)生產(chǎn),這是一款腎上腺皮質(zhì)激素類藥物,具備抗炎、抗過(guò)敏等多種功效。它能有效抑制結(jié)締組織的增生,降低毛細(xì)血管和細(xì)胞膜的通透性,減少炎性滲出,并抑制組胺及其他炎癥介質(zhì)的形成和釋放。
醋酸氟氫可的松片在中國(guó)大陸的獲批上市不僅為CAH和Addison病患者提供了觸手可及的治療希望,也彌補(bǔ)了國(guó)內(nèi)治療領(lǐng)域的空白,同時(shí)標(biāo)志著愛(ài)施健中國(guó)在中國(guó)罕見(jiàn)病領(lǐng)域邁出堅(jiān)實(shí)的一步,推動(dòng)了中國(guó)罕見(jiàn)病治療事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,進(jìn)而助力實(shí)現(xiàn)‘健康中國(guó)2030’的宏偉目標(biāo)。


