2024年05月29日,Tris Pharma, Inc. (Tris) 公司宣布,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 已批準(zhǔn) ONYDA™ XR (clonidine hydrochloride) 鹽酸可樂(lè)定,這是一種夜間服用的每日1次緩釋口服混懸液,可用于單一療法或作為已獲批準(zhǔn)的中樞神經(jīng)系統(tǒng) (CNS) 興奮劑藥物的輔助療法,用于治療 6 歲及以上的兒科患者注意力缺陷多動(dòng)癥(ADHD)。
Tris Pharma, Inc. (Tris) 公司宣布,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 已批準(zhǔn) ONYDA™ XR (clonidine hydrochloride) 鹽酸可樂(lè)定,這是一種夜間服用的每日1次緩釋口服混懸液,可用于單一療法或作為已獲批準(zhǔn)的中樞神經(jīng)系統(tǒng) (CNS) 興奮劑藥物的輔助療法,用于治療 6 歲及以上的兒科患者注意力缺陷多動(dòng)癥(ADHD)。
可樂(lè)定曾于50多年前被FDA批準(zhǔn)上市治療高血壓,此外還可與阿片類藥物聯(lián)合用于癌癥患者的嚴(yán)重疼痛。ONYDA XR屬于老藥新用,此前,鹽野義開(kāi)發(fā)的可樂(lè)定緩釋片Kapvay已經(jīng)于2010年10月獲得FDA批準(zhǔn)上市,用于單用或輔助興奮性藥物治療6~17歲兒童至青少年的注意力缺乏和多動(dòng)癥。


