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思美寧價(jià)格對(duì)比-苯磺酸克利加巴林膠囊

產(chǎn)品名稱：苯磺酸克利加巴林膠囊 (思美寧)
包裝規(guī)格：20mg*8粒產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20240018 藥品本位碼：86983791000018
生產(chǎn)廠家：四川海思科制藥有限公司
商品條碼：6957174401666
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】苯磺酸克利加巴林膠囊
【商品名/商標(biāo)】
思美寧
【規(guī)格】20mg*8粒
【主要成份】本品活性成份：苯磺酸克利加巴林。
【性狀】思美寧苯磺酸克利加巴林膠囊內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品用于治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛。
【用法用量】本品可與食物同時(shí)服用，也可單獨(dú)服用。劑量：糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛：本品推薦劑量為每次20mg，每日2次。對(duì)于疼痛未得到充分緩解同時(shí)安全性可耐受的患者，特別是年齡≥65歲或糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛病程＞1年的患者，可考慮謹(jǐn)慎增加劑量至每次40mg，每日2次。帶狀皰疹后神經(jīng)痛：本品推薦劑量為每次20mg或每次40mg，每日2次。根據(jù)療效及耐受性調(diào)整劑量。本品不良反應(yīng)呈劑量依賴性，增加劑量可能導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增加，不良反應(yīng)增加可導(dǎo)致更高的停藥率。特殊人群：肝功能不全患者：肝功能不全患者無需調(diào)整劑量（參見【臨床藥理】部分）。腎功能不全患者：輕度腎功能不全患者無需劑量調(diào)整，中度和重度腎功能不全患者每日使用劑量分別調(diào)整為腎功能正常受試者臨床治療劑量的1/2和1/4（參見【臨床藥理】部分）。老年人：目前尚無法確定65歲及以上的老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否不同。建議根據(jù)臨床情況和實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)，酌情調(diào)整65歲以上老年人的用藥劑量。
【不良反應(yīng)】由于臨床研究是在多種不同條件下進(jìn)行的，在一個(gè)臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)的發(fā)生率不能與另一個(gè)臨床研究觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率直接比較，該發(fā)生率也可能不能代表臨床實(shí)踐中觀察到的實(shí)際發(fā)生率。三項(xiàng)臨床試驗(yàn)（兩項(xiàng)對(duì)照試驗(yàn)和一項(xiàng)非對(duì)照試驗(yàn)）匯總分析中，共有585例糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛受試者和327例帶狀皰疹后神經(jīng)痛受試者暴露于本品，其中457例受試者服用本品達(dá)到至少6個(gè)月的暴露，274例受試者服用本品達(dá)到至少12個(gè)月的暴露。糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛的隨機(jī)對(duì)照研究：在糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛的隨機(jī)對(duì)照研究中178例受試者暴露于本品40mg/日（20mgbid），180例受試者暴露于本品80mg/日（40mgbid）。表1中列出了該研究中發(fā)生率≥1%且高于安慰劑組的所有不良反應(yīng)?？傮w上，苯磺酸克利加巴林膠囊組40.4%的患者和安慰劑組18.8%的患者出現(xiàn)至少一次與試驗(yàn)用藥品相關(guān)的不良事件(表1詳見說明書)。糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛的隨機(jī)對(duì)照臨床研究中，因不良反應(yīng)提前停藥的患者比例在苯磺酸克利加巴林膠囊組和安慰劑組分別為5.1%和1.1%。苯磺酸克利加巴林膠囊組導(dǎo)致停藥的最常見不良反應(yīng)為頭暈（3.7%）和嘔吐（1.0%），而安慰劑組因頭暈和嘔吐停藥的患者比例＜0.5%；在本臨床試驗(yàn)中，苯磺酸克利加巴林膠囊其他發(fā)生≥2例導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)包括惡心（0.8%）、嗜睡（0.4%）、藥疹（0.4%）。糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛的開放標(biāo)簽長期研究（52周給藥）：該研究中，283例受試者服用本品達(dá)到至少6個(gè)月的暴露，273例受試者服用本品達(dá)到至少1年的暴露。表2中列出了該研究中發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)（表2詳見說明書）。開放標(biāo)簽長期研究中，因不良反應(yīng)提前停藥的患者比例為0.7%，導(dǎo)致提前停藥的最常見不良反應(yīng)為頭暈。帶狀皰疹后神經(jīng)痛的隨機(jī)對(duì)照研究：在帶狀皰疹后神經(jīng)痛的隨機(jī)對(duì)照階段123例受試者暴露于本品40mg/日（20mgbid），122例受試者暴露于本品80mg/日（40mgbid）。表3中列出了該研究中發(fā)生率≥1%且高于安慰劑組的所有不良反應(yīng)?？傮w上，苯磺酸克利加巴林膠囊組42.9%的患者和安慰劑組29.0%的患者出現(xiàn)至少一次與試驗(yàn)用藥品相關(guān)的不良事件（表3詳見說明書）。帶狀皰疹后神經(jīng)痛的隨機(jī)對(duì)照研究中，因不良反應(yīng)提前停藥的患者比例在苯磺酸克利加巴林膠囊組和安慰劑組分別為2.0%和0%。無發(fā)生≥2例導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)，1例（0.8%）接受本品40mgbid的患者因頭暈停藥。
【禁忌】對(duì)本品所含活性成份或本品中任何輔料成份過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】頭暈、嗜睡：在糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛患者和帶狀皰疹后神經(jīng)痛的兩項(xiàng)對(duì)照研究中，苯磺酸克利加巴林組頭暈（包括被判定與試驗(yàn)用藥品可能無關(guān)/肯定無關(guān)的頭暈，下同）發(fā)生率為22.7%（安慰劑組為5.7%），嗜睡發(fā)生率為7.5%（安慰劑組為0.3%），79.5%的頭暈、嗜睡出現(xiàn)時(shí)間集中在給藥的第一周內(nèi)，20.5%的頭暈、嗜睡發(fā)生在給藥一周后。僅5例患者頭暈的嚴(yán)重程度為3級(jí)，在停藥后緩解；其余頭暈、嗜睡的嚴(yán)重程度均為輕中度，不影響繼續(xù)服藥，未行治療即自行痊愈/緩解。對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響：本品可能導(dǎo)致頭暈和嗜睡，因此可能會(huì)影響駕駛或操作機(jī)械的能力。建議患者在明確本品是否會(huì)影響他們從事這些活動(dòng)的能力前，不要開車、操作復(fù)雜的機(jī)器或從事其他有潛在危險(xiǎn)的活動(dòng)。體重增加：在糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛患者和帶狀皰疹后神經(jīng)痛的兩項(xiàng)對(duì)照臨床研究中，體重較基線增加≥7%的發(fā)生率在苯磺酸克利加巴林組和安慰劑組分別為4.0%和1.6%，嚴(yán)重程度均為輕度，無需任何藥物/非藥物治療。體重增加還與糖尿病患者本身疾病有很大關(guān)系，若伴隨血糖升高，可根據(jù)臨床實(shí)際情況調(diào)整降糖藥物。短期臨床試驗(yàn)中，體重增加沒有引起重要臨床意義的血壓、血糖改變，但是出現(xiàn)的體重增加對(duì)心血管系統(tǒng)的影響未知。外周水腫：在開展的三項(xiàng)臨床試驗(yàn)中未發(fā)生嚴(yán)重的外周水腫，未顯示外周水腫與心血管并發(fā)癥（如高血壓或充血性心力衰竭）有明確的關(guān)聯(lián)。外周水腫與提示肝腎功能減退的實(shí)驗(yàn)室檢查變化無關(guān)。在成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛患者和帶狀皰疹后神經(jīng)痛患者的兩項(xiàng)臨床對(duì)照試驗(yàn)中，苯磺酸克利加巴林組和安慰劑組出現(xiàn)外周水腫的發(fā)生率分別為1.7%和0.8%，嚴(yán)重程度均為輕中度，未行治療即自行痊愈/緩解。超敏反應(yīng)：在開展的三項(xiàng)臨床試驗(yàn)中有1例（0.6%）接受本品40mgbid的糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛受試者發(fā)生皮疹，無其他伴隨癥狀，停藥后皮疹消失。如果本品治療過程中，懷疑發(fā)生超敏反應(yīng)，應(yīng)停用本品，評(píng)估其他可能的過敏原因，并開始采取其他替代治療（如適用）。腎功能影響：本品主要以原形藥物形式經(jīng)腎臟排泄清除。在糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛患者和帶狀皰疹后神經(jīng)痛患者中開展的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中苯磺酸克利加巴林組和安慰劑組出現(xiàn)腎功能異常的發(fā)生率分別為1.5%和0.3%，嚴(yán)重程度均為輕中度，大部分未行治療即自行痊愈/緩解。肝功能影響：在成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛患者和帶狀皰疹后神經(jīng)痛患者的臨床對(duì)照試驗(yàn)中有6例（2.0%）接受本品20mgbid、4例（1.3%）接受本品40mgbid的患者發(fā)生肝功能異常（轉(zhuǎn)氨酶升高均未超過正常上限3倍），無需藥物治療可自行緩解。2型糖尿病患者可能患有脂肪肝，可引起肝功能檢查結(jié)果異常，患者也可能患有其他類型的肝臟疾病，多數(shù)肝臟疾病可被治療和管理。藥物濫用和依賴：在糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛患者中以及帶狀皰疹后神經(jīng)痛患者中開展的三項(xiàng)臨床試驗(yàn)中未觀察到本品具有藥物濫用/依賴的潛力。與任何一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性藥物一樣，醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)評(píng)估患者藥物濫用史并觀測(cè)是否存在本品誤用或?yàn)E用征象（例如出現(xiàn)耐受劑量，劑量提高，覓藥行為）。
【藥物相互作用】體外研究結(jié)果顯示，苯磺酸克利加巴林對(duì)人肝微粒的七種主要CYP酶亞型（CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6和3A4）無明顯抑制作用；對(duì)CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4酶無明顯的誘導(dǎo)作用。苯磺酸克利加巴林不是轉(zhuǎn)運(yùn)體OATP1B1、OATP1B3、OATP2B1、OAT1、OATP1A2、MATE1、MATE2-K、P-gp和BCRP的底物，是OAT3和OCT2的底物，對(duì)P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3、OATP2B1、OAT1、OATP1A2、MATE1、MATE2-K、OAT3和OCT2無明顯抑制作用。本品與丙磺舒片（OAT3抑制劑）、西咪替丁片（OCT2抑制劑）的藥物相互作用臨床研究中，丙磺舒片和西咪替丁片均導(dǎo)致本品的體內(nèi)暴露增加，但均未對(duì)其藥代動(dòng)力學(xué)產(chǎn)生具有臨床意義的影響，無需劑量調(diào)整。詳見表4-1和表4-2。本品與鹽酸二甲雙胍片的藥物相互作用研究結(jié)果表明，鹽酸二甲雙胍片能略微降低苯磺酸克利加巴林的穩(wěn)態(tài)峰濃度和總暴露量，苯磺酸克利加巴林對(duì)鹽酸二甲雙胍片的藥代動(dòng)力學(xué)無影響。二者合用無需調(diào)整劑量。詳見表5。苯磺酸克利加巴林在人體內(nèi)主要以原形形式存在，本品與其它藥物發(fā)生藥代動(dòng)力學(xué)相互作用的可能性較低。（表格詳見說明書）
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期：本品尚未在妊娠婦女中進(jìn)行充分和對(duì)照良好的臨床研究，不建議在妊娠期間使用本品。哺乳期：尚無本品及其代謝物是否會(huì)經(jīng)人乳汁分泌的數(shù)據(jù)，不建議在哺乳期使用本品。
【老年患者用藥】本品在252位年齡≥65歲eGFR≥60mL/min/1.73m2的老年糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛患者（n=145）和帶狀皰疹后神經(jīng)痛患者（n=107）中安全性良好，尚無法確定65歲及以上的老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否不同。建議根據(jù)臨床情況和實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)，酌情調(diào)整65歲以上老年人的用藥劑量。群體藥代動(dòng)力學(xué)分析結(jié)果顯示，與年齡＜65歲（n=448）患者的暴露量相比，年齡≥65歲（n=232）患者的暴露量升高7.35~25.2%，差異較小，不具有臨床意義。
【兒童用藥】本品在18歲以下患者的安全性和有效性尚未確定。
【藥理毒理】藥理作用：苯磺酸克利加巴林的作用機(jī)制尚不明確。苯磺酸克利加巴林為抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸（GABA）的結(jié)構(gòu)衍生物，但并不直接與GABAA、GABAB受體結(jié)合。體外放射性配體結(jié)合試驗(yàn)中，苯磺酸克利加巴林對(duì)[3H]加巴噴丁的結(jié)合具有競(jìng)爭性抑制作用。在多個(gè)疼痛動(dòng)物模型中苯磺酸克利加巴林顯示出鎮(zhèn)痛作用。毒理研究：遺傳毒性：苯磺酸克利加巴林Ames試驗(yàn)、體外CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠體內(nèi)骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠生育力與早期胚胎發(fā)育毒性試驗(yàn)中，雄性大鼠于交配前4周至交配結(jié)束、雌性大鼠于交配前2周至妊娠第7天經(jīng)口給予苯磺酸克利加巴林15、60、240mg/kg/天[以體表面積計(jì)，約相當(dāng)于人最大推薦劑量（MRHD）80mg/天的1.8、7.3、29倍]，240mg/kg/天組可見母體體重增重降低、黃體萎縮發(fā)生率升高和受孕率降低。雄性大鼠生育力的無影響劑量為240mg/kg/天，雌性大鼠生育力的無影響劑量為60mg/kg/天，早期胚胎發(fā)育的無影響劑量為240mg/kg/天。大鼠胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)中，妊娠大鼠于器官發(fā)生期（妊娠第6~17天）經(jīng)口給予苯磺酸克利加巴林5、20、100mg/kg/天，100mg/kg/天組可見母體體重增重降低，各劑量組均未見致畸性，對(duì)胚胎-胎仔發(fā)育的無影響劑量為100mg/kg/天（以暴露量AUC計(jì)，約相當(dāng)于MRHD的37倍）。兔胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)中，妊娠兔于器官發(fā)生期（妊娠第6~18天）經(jīng)口給予苯磺酸克利加巴林5、20、80mg/kg/天，80mg/kg/天組可見母體毒性和胚胎胎仔發(fā)育毒性，包括母體體重增重、懷孕子宮重量、妊娠率降低，早期吸收胎數(shù)、著床后丟失率、吸收胎百分率升高，但未見致畸性，親代母體和胚胎-胎仔發(fā)育的無影響劑量為20mg/kg/天（以AUC計(jì)，約相當(dāng)于MRHD的3.4倍）。大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，大鼠于妊娠第6天至哺乳期第21天經(jīng)口給予苯磺酸克利加巴林5、20、100mg/kg/天，100mg/kg/天組可見母體體重增重和攝食量降低，未見子代發(fā)育毒性。母體的無影響劑量為20mg/kg/天（以AUC計(jì)，約相當(dāng)于MRHD的5.2倍），子代發(fā)育的無影響劑量為100mg/kg/天（以AUC計(jì)，約相當(dāng)于MRHD的33倍）。致癌性：SD大鼠兩年致癌性試驗(yàn)中，連續(xù)104周經(jīng)口給予苯磺酸克利加巴林20、60、200mg/kg/天，未見致癌性，高劑量200mg/kg/天約相當(dāng)于MRHD的101倍（雌性）和140倍（雄性）（以AUC計(jì)）。rasH2轉(zhuǎn)基因小鼠26周致癌性試驗(yàn)中，連續(xù)6個(gè)月經(jīng)口給予苯磺酸克利加巴林100、400、1500mg/kg/天，未見致癌性，高劑量1500mg/kg/天約相當(dāng)于MRHD的216倍（雌性）和265倍（雄性）（以AUC計(jì)）。藥物依賴性：大鼠自然戒斷試驗(yàn)和大鼠位置偏愛試驗(yàn)中苯磺酸克利加巴林顯示出軀體依賴性和精神依賴性潛力，大鼠藥物辨別試驗(yàn)中未見苯磺酸克利加巴林對(duì)咪達(dá)唑侖的泛化作用，大鼠自身給藥試驗(yàn)結(jié)果為陰性。
【藥物過量】基于在糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛患者中開展的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)和帶狀皰疹后神經(jīng)痛患者中開展的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，共有53例患者發(fā)生藥物過量，1例患者發(fā)生藥物過量伴頭暈，其余藥物過量患者均未發(fā)生不良事件。過量服用本品的其他臨床后果未知，應(yīng)防止過量用藥。本品過量尚無特異性解毒藥物。如果服藥過量，需要監(jiān)測(cè)病人的毒性反應(yīng)，并給予支持性治療。
【貯藏】密封，不超過25℃保存。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】四川海思科制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20240018
【生產(chǎn)地址】成都市溫江區(qū)海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園百利路136號(hào)
【條形碼】6957174401666
【藥品本位碼】86983791000018

克利加巴林膠囊哪里有買？

摘要：克利加巴林膠囊上市后的產(chǎn)品名稱為苯磺酸克利加巴林膠囊，商標(biāo)為思美寧，請(qǐng)打開下面鏈接，有價(jià)格對(duì)比，點(diǎn)

2024-06-01 12:40 評(píng)論：什么時(shí)候能買到希望能告知一下謝謝

思美寧R苯磺酸克利加巴林膠囊獲批用于糖尿病性疼痛

摘要：國家藥品監(jiān)督管理局宣布近日批準(zhǔn)海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“海思科”）申報(bào)的1類創(chuàng)新藥“苯磺

2024-05-23 15:59 評(píng)論：思美寧苯磺酸克利加巴林膠囊首次列入《神經(jīng)病理性疼痛評(píng)估與管理中國指南》2024版推薦

苯磺酸克利加巴林膠囊治療三叉神經(jīng)痛嗎？

摘要：苯磺酸克利加巴林膠囊治療三叉神經(jīng)痛。苯磺酸克利加巴林膠囊（商品名稱：思美寧）已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

2024-07-31 10:17 評(píng)論：暫無評(píng)論

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匿名發(fā)表于 2025-06-30 21:07:10

回復(fù) 188****5055 的評(píng)論

太貴了一盒吃 4 天一個(gè)月要 4000 左右的費(fèi)用回復(fù)

今天我在中山一院看病，這藥廣州現(xiàn)在已納入醫(yī)保了

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匿名發(fā)表于 2025-01-29 17:51:22

沒有效果，別聽鼓吹什么效果一點(diǎn)作用也沒有。

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匿名發(fā)表于 2024-12-27 11:12:58

我83歲，帶狀皰疹神精痛厲害，聽網(wǎng)上吹捧思美寧好，500多元一盒，8粒吃4天，我吃了18盒，上萬元。神經(jīng)痛沒好，反而腳腫臉腫，吃壞了腎。

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138****5801發(fā)表于 2024-11-01 21:39:40

這藥沒有納入醫(yī)保用藥，京東大藥房賣￥489元/盒，規(guī)格20mg/顆，每盒8顆，按以上說的每日給藥40~80mg，本人巳用了12盒，根本沒有象推廣該藥說的給藥2天可起到鎮(zhèn)痛效果，至今還在飽受帶狀皰疹后遺癥神經(jīng)痛??的折磨。
請(qǐng)問倆位教授我該怎治療，一般百姓根本吃不起這款沒底線的(吃多久，還是終生吃，要花多少錢)“克利加巴林”。

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匿名發(fā)表于 2024-09-29 22:07:46

丘腦后遺癥右半邊疼痛難忍，疼起來要跳樓，本人也有糖尿病，能止痛嗎？求指點(diǎn)

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188****5055發(fā)表于 2024-08-16 18:33:51

回復(fù) 匿名的評(píng)論

思美寧苯磺酸克利加巴林膠囊是今年上市的新藥，治療糖尿病的，沒有想到這么快就能在網(wǎng)上買到了，要是能醫(yī)保報(bào)銷就更好了。回復(fù)

太貴了一盒吃 4 天? 一個(gè)月要 4000 左右的費(fèi)用

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158****4738發(fā)表于 2024-07-09 12:37:13

福建省福州市那個(gè)地方有賣？求告知

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wx-2b1a4a41發(fā)表于 2024-07-06 10:35:47

7月5日，中國國家藥監(jiān)官網(wǎng)最新公示，海思科藥業(yè)神經(jīng)痛新藥苯磺酸克利加巴林膠囊新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)海思科此前新聞稿介紹，該藥本次獲批的適應(yīng)癥為治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛?？死影土质且豢铍妷好舾行外}離子通道調(diào)節(jié)劑，其首個(gè)適應(yīng)癥已于今年5月在中國獲批，用于治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛（DPNP）。

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匿名發(fā)表于 2024-06-26 17:19:04

思美寧苯磺酸克利加巴林膠囊是今年上市的新藥，治療糖尿病的，沒有想到這么快就能在網(wǎng)上買到了，要是能醫(yī)保報(bào)銷就更好了。

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購買自濟(jì)南沃體健大藥房

wx-2f65d2a5 發(fā)表于 2026-01-30 11:13:23

成交單價(jià)：46.40元/盒非常滿意很好

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159****4931 發(fā)表于 2026-01-08 23:19:44

成交單價(jià)：44.40元/盒滿意默認(rèn)好評(píng)

購買自北京仁益心大藥房

186****7989 發(fā)表于 2025-12-29 23:19:28