2024年06月17日,血漿衍生藥物生產(chǎn)商Grifols集團旗下公司Biotest已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)使用Yimmugo®,一種創(chuàng)新的靜脈免疫球蛋白(Ig)治療劑,用于治療原發(fā)性免疫缺陷(PID)。
Yimmugo是一種新開發(fā)的多價免疫球蛋白G制劑,取自人血漿,用于靜脈注射(IVIg)。這種無糖即用型溶液已在美國獲批用于原發(fā)性抗體缺乏綜合征的替代療法。Yimmugo是新BiotestNextLevel生產(chǎn)設(shè)施的首款獲批產(chǎn)品。
原發(fā)性免疫缺陷病是一組少見病,與遺傳相關(guān),常發(fā)生在嬰幼兒,出現(xiàn)反復(fù)感染,嚴(yán)重威脅生命。因其中有些可能獲得有效的治療,故及時診斷仍很重要。按免疫缺陷性質(zhì)的不同,可分為體液免疫缺陷為主、細(xì)胞免疫缺陷為主以及兩者兼有的聯(lián)合性免疫缺陷三大類。


