海南省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)《海南省公立醫(yī)療機構(gòu)接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表管理暫行規(guī)定》的通知

各市、縣、自治縣衛(wèi)生健康委，海南醫(yī)科大學各附屬醫(yī)院，委直屬各醫(yī)療機構(gòu)，委機關(guān)各處（室、局），各相關(guān)單位：

為進一步加強公立醫(yī)療機構(gòu)行風建設(shè)，規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)接待醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)代表行為，營造風清氣正的行業(yè)環(huán)境，我委制定了《海南省公立醫(yī)療機構(gòu)接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表管理暫行規(guī)定》。現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

海南省衛(wèi)生健康委員會 2024年6月21日

海南省公立醫(yī)療機構(gòu)接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表管理暫行規(guī)定

為進一步加強全省公立醫(yī)療機構(gòu)行風建設(shè)，整治衛(wèi)生健康領(lǐng)域群眾身邊不正之風和腐敗問題，提高醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔自律意識，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則》《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》等文件，制定本規(guī)定。

一、本規(guī)定所稱醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表（以下簡稱醫(yī)藥代表），是指代表醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理機構(gòu)從事藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材、檢測試劑等信息傳遞、溝通、反饋等學術(shù)推廣活動的專業(yè)人員。從事藥械臨床研究和醫(yī)學科技創(chuàng)新研發(fā)相關(guān)人員不在本規(guī)定適用范圍，其管理規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)實際情況自行制定。

二、本規(guī)定所稱醫(yī)療機構(gòu)工作人員，是指公立醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)與藥品、醫(yī)療器械采購、管理、使用有關(guān)的工作人員，包括但不限于公立醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員、管理人員、后勤人員以及在公立醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)提供服務(wù)、接受公立醫(yī)療機構(gòu)管理的其他社會從業(yè)人員。

三、公立醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱醫(yī)療機構(gòu)）應(yīng)建立本單位接待醫(yī)藥代表管理制度按照“五定兩有”（定接待時間、定接待地點、定接待人員、定學術(shù)交流對象、定學術(shù)交流內(nèi)容，有接待流程、有接待記錄）原則，實行預(yù)約接待。具體工作由醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)德醫(yī)風主管部門牽頭，相關(guān)職能部門共同落實。

四、醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)德醫(yī)風主管部門應(yīng)為醫(yī)藥代表登記建檔（內(nèi)容應(yīng)包含醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理機構(gòu)法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書原件、被授權(quán)人身份證原件及復(fù)印件，具體授權(quán)開展的業(yè)務(wù)和授權(quán)期限，加蓋企業(yè)公章的廉潔承諾書等），并告知醫(yī)藥代表不得在本醫(yī)療機構(gòu)開展與相關(guān)產(chǎn)品學術(shù)交流工作無關(guān)的其他活動。

五、每名醫(yī)藥代表原則上每年至少在其開展或擬開展學術(shù)推廣活動的醫(yī)療機構(gòu)登記一次，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在醫(yī)療機構(gòu)開展有關(guān)產(chǎn)品推廣活動。藥品上市許可持有人所聘用或者授權(quán)的醫(yī)藥代表應(yīng)按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》在國家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺（https://pharmareps.cpa.org.cn）上進行備案，未備案的不予登記建檔。

六、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對預(yù)約接待的醫(yī)藥代表進行身份信息復(fù)核。對未提前預(yù)約或身份信息復(fù)核未通過的，一律不予接待。如有特殊情況，應(yīng)當說明理由，并經(jīng)醫(yī)德醫(yī)風部門審核同意、登記備案后方可接待。

七、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)實際情況設(shè)立每月日期相對固定的醫(yī)藥企業(yè)接待日并對外公布，醫(yī)藥代表應(yīng)在醫(yī)藥企業(yè)接待日到醫(yī)療機構(gòu)開展推廣活動。接待日推廣活動除了藥品、醫(yī)療器械管理部門、臨床科室等參加以外，醫(yī)院醫(yī)德醫(yī)風部門應(yīng)同時參加。如有特殊情況需要在非醫(yī)藥企業(yè)接待日來醫(yī)療機構(gòu)從事上述活動的，醫(yī)德醫(yī)風部門須提前報分管院領(lǐng)導審批同意后方可接待。未經(jīng)允許，醫(yī)藥代表不得擅自在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)開展業(yè)務(wù)活動。嚴禁醫(yī)療機構(gòu)工作人員違反接待管理有關(guān)規(guī)定擅自與醫(yī)藥代表接觸。