7月18日，中國生物制藥發(fā)布公告，集團(tuán)開發(fā)的1類創(chuàng)新藥庫莫西利膠囊“Culmerciclib(TQB3616)”聯(lián)合氟維司群注射液用于既往內(nèi)分泌經(jīng)治的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的III期臨床試驗(NCT05375461)已完成期中分析，經(jīng)獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(IDMC)審核，達(dá)到預(yù)設(shè)的主要終點，研究結(jié)果將在學(xué)術(shù)期刊或重大學(xué)術(shù)會議上予以公布。集團(tuán)已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)遞交新藥上市申請并獲受理。

庫莫西利(Culmerciclib，TQB3616)是中國生物制藥開發(fā)的的1類創(chuàng)新藥，作為一種新型周期蛋白依賴性激酶2、4和6(CDK2/4/6)抑制劑，對CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果，并且對CDK4激酶具有較強(qiáng)的抑制能力。研究結(jié)果顯示，與阿貝西利相比，庫莫西利對CDK2的抑制作用進(jìn)一步提升，其增強(qiáng)的CDK2和CDK4抑制活性可能有助于在臨床上克服目前CDK4/6抑制劑的耐藥性問題。

乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤，全球每年新發(fā)病例數(shù)高達(dá)230萬，中國每年新發(fā)病例數(shù)達(dá)36萬。近年來，中國乳腺癌發(fā)病率和死亡率均呈上升趨勢，其中，約60%~70%的乳腺癌患者為HR陽性、 HER2陰性。