河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《河北省醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引（試行）》的通告

為引導(dǎo)河北省醫(yī)藥企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)，建立健全預(yù)防商業(yè)賄賂管理制度，防范商業(yè)賄賂法律風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)合規(guī)意識(shí)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)章和相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，省市場(chǎng)監(jiān)督管理局制定了《河北省醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。

河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 2024年7月15日　

河北省醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引（試行）

第一條 為引導(dǎo)河北省醫(yī)藥企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)，建立健全預(yù)防商業(yè)賄賂管理制度，識(shí)別、防范商業(yè)賄賂法律風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)合規(guī)意識(shí)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制定本指引。

第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展合規(guī)競(jìng)爭(zhēng)與防范商業(yè)賄賂的行為，適用本指引。

第三條 本指引所稱醫(yī)藥企業(yè)，主要是指藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

第四條 醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂行為是指企業(yè)（含醫(yī)藥企業(yè)委托的第三方）及其工作人員以謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)為目的，采用財(cái)物或者其他手段賄賂下列單位或個(gè)人：

（一）交易相對(duì)方的工作人員；

（二）受交易相對(duì)方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人；

（三）利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個(gè)人。

第五條 行賄方指給予財(cái)物或其他利益的一方，受賄方指收受財(cái)物或其他利益的一方。賄賂目的是否實(shí)現(xiàn)以及實(shí)現(xiàn)的程度，不影響商業(yè)賄賂行為的成立。

第六條 商業(yè)賄賂包括以財(cái)物行賄和以財(cái)產(chǎn)性利益行賄。

（一）以財(cái)物行賄。包括金錢及金錢等價(jià)物（包括有價(jià)證券、銀行票據(jù)、電子紅包、禮品卡、購(gòu)物卡以及可折抵消費(fèi)的各類票券等）和具有財(cái)產(chǎn)價(jià)值的各類實(shí)物。財(cái)物給付方式包括直接給付，也包括假借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義，或者通過(guò)報(bào)銷費(fèi)用等方式進(jìn)行給付。

（二）以財(cái)產(chǎn)性利益行賄。包括可以用金錢衡量的其他經(jīng)濟(jì)利益,以及提供國(guó)內(nèi)外各種名義的旅游、免費(fèi)會(huì)員服務(wù)、貴重物品的無(wú)償使用權(quán)、大額無(wú)息或低息貸款、免除債務(wù)、設(shè)定債權(quán)等給付財(cái)物以外的其他非經(jīng)濟(jì)利益。

第七條 醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂行為包括但不限于以下行為：

（一）假借咨詢費(fèi)、講課費(fèi)、推廣費(fèi)等各種名義或形式給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員回扣的行為；

（二）假借學(xué)術(shù)會(huì)議、科研協(xié)作、學(xué)術(shù)支持等名義，在設(shè)備采購(gòu)、工程建設(shè)、科研經(jīng)費(fèi)等領(lǐng)域進(jìn)行利益輸送的行為；

（三）在生產(chǎn)環(huán)節(jié)前置套取資金，用于藥品耗材設(shè)備回扣、“帶金銷售”。

（四）在醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)違規(guī)套取資金用于利益輸送的行為。

（五）假借捐贈(zèng)資助、實(shí)驗(yàn)推廣等形式捆綁銷售藥品耗材實(shí)施商業(yè)賄賂的行為。

（六）為醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員安排、組織娛樂(lè)性活動(dòng)或支付相關(guān)性費(fèi)用的行為。

第八條 商業(yè)賄賂的行賄主體是醫(yī)藥企業(yè)和代表醫(yī)藥企業(yè)的工作人員，包括代表醫(yī)藥企業(yè)行事或向醫(yī)藥企業(yè)提供貨物或服務(wù)的企業(yè)或個(gè)人，如經(jīng)銷商、供應(yīng)商、渠道商、中間商、外包商及代理人、醫(yī)藥代表等。醫(yī)藥企業(yè)有證據(jù)證明進(jìn)行賄賂的工作人員的行為與為經(jīng)營(yíng)者謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)無(wú)關(guān)的，可不認(rèn)定為醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)賄賂行為。

第九條 醫(yī)藥企業(yè)可以通過(guò)包括但不限于以下方式方法防范商業(yè)賄賂：

（一）在員工入職的時(shí)候與員工簽訂防范商業(yè)賄賂承諾書；

（二）定期開(kāi)展商業(yè)賄賂知識(shí)培訓(xùn)，培養(yǎng)員工樹(shù)立起防范商業(yè)賄賂合規(guī)意識(shí)；

（三）在簽訂合同過(guò)程中，與合同相對(duì)方專門明確防范商業(yè)賄賂條款；

（四）高度重視銷售、采購(gòu)等商業(yè)賄賂行為高發(fā)部門；