釓特酸葡胺注射液價格對比 15ml 海南普利制藥

產(chǎn)品名稱：釓特酸葡胺注射液
包裝規(guī)格：15ml:5.6535g 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：瓶
批準文號：國藥準字H20244099 藥品本位碼：86905801000979
生產(chǎn)廠家：海南普利制藥股份有限公司
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￥220.00 釓特酸葡胺注射液(倍顯寧) 處方藥

共 1 個商家銷售規(guī)格：15ml:5.654g 注射劑
批準文號：國藥準字H20244344
生產(chǎn)廠家：北京北陸藥業(yè)股份有限公司

￥419.00 釓特酸葡胺注射液處方藥

共 11 個商家銷售規(guī)格：15ml:5.654g*10支注射劑
批準文號：國藥準字H20153167
生產(chǎn)廠家：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

￥128.00 釓特酸葡胺注射液(佳迪顯) 處方藥

共 8 個商家銷售規(guī)格：15ml:5.654g 注射劑
批準文號：國藥準字H20153167
生產(chǎn)廠家：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】釓特酸葡胺注射液
【規(guī)格】15ml:5.6535g
【性狀】本品為無色至黃色的澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于以下疾病的核磁共振檢查：大腦及脊柱病變，脊柱病變以及其它全身性病理檢查(包括血管造影)。
【用法用量】推薦劑量為成人、兒童及嬰兒均可按每公斤體重0.1mmol，即每公斤體重0.2ml靜脈注射。根據(jù)檢查結(jié)果的顯示情況，如有必要，可進行二次給藥。特殊情況下，如腦膜瘤的鑒別或游離性轉(zhuǎn)移的確認，可以按每公斤體重0.2mmol進行二次注射；該產(chǎn)品僅供靜脈注射。
【不良反應(yīng)】在臨床試驗中，頭痛和感覺異常很常見（＞10%）：注射部位暖、冷或疼痛，惡心、嘔吐和皮膚反應(yīng)如紅疹和瘙癢常見（＞1%~＜10%）。上市后報導(dǎo)的其他不良反應(yīng)：過敏反應(yīng)：罕見過敏不良反應(yīng)的報告。該反應(yīng)可能非常嚴重甚至致命，尤其是有過敏史的患者。任何注射劑量下都可發(fā)生這些過敏反應(yīng)，可能會出現(xiàn)以下一個或多個癥狀：血管性水腫、過敏性休克、循環(huán)和心臟驟停、低血壓、喉水腫、支氣管痙攣、喉痙攣、肺水腫、呼吸困難、喘鳴、咳嗽、皮膚瘙癢、鼻炎、噴嚏、結(jié)膜炎、腹痛、胸痛、蕁麻疹、皮疹。這些癥狀有可能是過敏性休克早期狀態(tài)的初步跡象。也可能發(fā)生造影劑延遲反應(yīng)（見【注意事項】內(nèi)容）。一般宜昌表現(xiàn)和注射部位相關(guān)事件：一般宜昌表現(xiàn)（非常罕見）：全身乏力、出汗、畏寒、面色蒼白及暈厥。注射部位相關(guān)事件：罕見造影劑外滲病例報告（見【注意事項】內(nèi)容）。皮膚和皮下組織疾病（非常罕見）：濕疹、皮疹。神經(jīng)系統(tǒng)疾病（非常罕見）：全身抽搐。肌肉骨骼，結(jié)締組織和骨骼疾?。ǚ浅：币姡杭∪獐d攣、肌肉無力。
【禁忌】對本品的組成成分過敏者禁用。對其它釓螯合物有過敏反應(yīng)或可以過敏反應(yīng)史的患者也不應(yīng)使用釓特酸葡胺注射液。與磁共振有關(guān)的禁忌：內(nèi)置心臟起搏器者和內(nèi)置血管夾的患者。
【注意事項】本品僅可供靜脈注射。如有血管外滲出，可能會引起局部不耐受反應(yīng)，這時應(yīng)作局部處理。禁止本品用于蛛網(wǎng)膜下腔（或硬膜外）注射。過敏反應(yīng)其他含釓造影劑可以發(fā)生過敏反應(yīng)(見【不良反應(yīng)】內(nèi)容），這些反應(yīng)大多數(shù)發(fā)生在注射造影劑半小時內(nèi)。然而，和其它同類造影劑一樣，發(fā)生在注射后幾天的延遲反應(yīng)不能除外。鑒于這些風(fēng)險，在注射前必須詢同每個病人是否有過敏史（如花粉過敏，蕁麻疹，哮喘等）和／或有造影劑過敏史·這類患者會增加發(fā)生嚴重反應(yīng)的幾率。在決定為這類患者使用釓特酸葡胺注射液前必須權(quán)衡臨床利弊。碘造影劑獲得的經(jīng)驗表明，β-阻斷劑可加重過敏反應(yīng)，特別是存在支氣管哮喘時。這些患者可能對β-受體激動劑治療過敏反應(yīng)的標準治療無效。在檢查期間患者應(yīng)由醫(yī)生監(jiān)測。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用造影劑：如有必要，應(yīng)使用特殊治療方案。檢查過程中必須開通靜脈通道。為了能夠立即采取對策，在發(fā)生緊急情況時·應(yīng)準備好合適的藥物（如腎上腺素、抗組胺藥）、氣管內(nèi)插管及呼吸機。腎功能受損據(jù)報道，重度腎功能損害(GFR30 nl/min/1.73m2)病人使用某些含釓造影劑，會造成腎源性系統(tǒng)纖維化(NSF)。腎源性系統(tǒng)纖維化是一種漸進性疾病，其特點是對皮膚、肌肉和內(nèi)部器官造成損害，影響生命功能，有時甚至是致命的。該病主要導(dǎo)致皮膚和內(nèi)部器官的結(jié)締組織增生，皮膚增厚、粗糙、僵硬，有時導(dǎo)致致殘性攣縮。由于使用本品可能導(dǎo)致NSF，因此應(yīng)避免用于急、慢性嚴重腎功能損傷(GFR30ml/min/1.73m2)的患者和由于肝腎綜合征導(dǎo)致的各種程度的急性腎功能不全或肝移植手術(shù)前后的患者·除非該診斷信息是必需的，且不能用其他手段獲得。對正在接受透析的病人-使用釓特酸(Gadoteric Acid)后立即進行血液透析，可幫助清除體內(nèi)的藥劑，但尚不知這樣能否終止NSF．故此，立即進行血液透析不宜作為一項預(yù)防措施而用于其他病人。目前，中度腎功能損傷(GFR 30-59ml/min/1.73m2)發(fā)生腎源性系統(tǒng)纖維化的風(fēng)險還不確定，因此這類病人使用該產(chǎn)品時需特別慎重。所有病人都應(yīng)該通過病史詢問和/實驗室檢測來篩選,以獲取其腎功能不全的信息。當(dāng)給予釓類對比劑時，不應(yīng)超過推薦劑量并且應(yīng)在下次給藥前留出足夠的時間，以便從體內(nèi)清除該藥。中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病：使用含釓造影劑和其他造影劑一樣，用于造影劑敏感的患者時應(yīng)采取密切監(jiān)測等特別預(yù)防措施。必須事先準備所有必要的設(shè)備和藥品以處理可能出現(xiàn)的抽搐。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】大鼠和家免試驗研究沒有發(fā)現(xiàn)任何致畸作用。目前，尚無足夠數(shù)據(jù)確定妊娠期間注射釓特酸是否有致畸作用或胎兒毒性作用，只有必須使用時才可在妊娠期間應(yīng)用本品實驗數(shù)據(jù)顯示，只有極少量本品(1%)可通過乳汁分泌，但尚無相關(guān)臨床數(shù)據(jù)。建議使用釓特酸葡胺注射液后幾日內(nèi)暫停母乳喂養(yǎng)。
【老年患者用藥】無需調(diào)整劑量。由于該藥可能損傷老年人的釓特酸腎清除率，甄別65歲及以上患者的腎功能不全尤為重要。
【兒童用藥】由于4周新生兒和1歲嬰兒腎功能發(fā)育不全，必須經(jīng)過慎重考慮才可對這些患者使用本品，其劑量不能超過0.1mmol/公斤體重。在一次掃描中僅能按上述要求給藥一次。由于缺乏重復(fù)給藥信息，不應(yīng)重復(fù)給予本品，除非兩次給藥至少間隔了7天。對18歲以下的兒童，不推薦使用本品用于血管造影。因為目前缺乏該產(chǎn)品針對該人群的相關(guān)有效性和安全性數(shù)據(jù)。
【藥理毒理】本品為靜脈注射造影劑，用于磁共振檢查。由于釓特酸具有順磁性質(zhì)，可以增加磁共振的影像對此，其本身不具有藥理活性，為惰性強的化臺物。
【藥物過量】無過量用藥報導(dǎo)。
【藥代動力學(xué)】經(jīng)靜脈注射后，釓特酸主要分布于體內(nèi)細胞外液，不與血清白蛋白結(jié)合或透過健康的血-腦屏障：在腎功能正常時，血漿半衰期約為90分鐘。本品經(jīng)腎小球濾過作用，以原型排出體外：腎功能不全患者血漿清除率會變慢：在乳汁中分泌量很小，可以緩慢通過胎盤。
【生產(chǎn)廠家】海南普利制藥股份有限公司
【藥品上市許可持有人】海南普利制藥股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20244099
【生產(chǎn)地址】?？谑忻捞m區(qū)桂林洋經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
【藥品本位碼】86905801000979