國家藥監(jiān)局在2024年7月29日發(fā)布的國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（2024年第29號），標(biāo)示為普瑞德醫(yī)療器械科技江蘇有限公司的一次性使用直線切割吻合器和組件抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，詳情如下：

序號：11
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：一次性使用直線切割吻合器和組件
被抽查單位：普瑞德醫(yī)療器械科技江蘇有限公司
標(biāo)示注冊人、代理人：普瑞德醫(yī)療器械科技江蘇有限公司
規(guī)格型號：P-LCA-100H
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2023.07.152307007
抽樣單位：江蘇省藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目：吻合和切割性能（除切割力）