國家藥監(jiān)局在2024年7月29日發(fā)布的國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（2024年第29號），標示為河北康正藥業(yè)有限公司的遠紅外磁療貼抽檢不符合標準規(guī)定，詳情如下：

序號：12
標示產(chǎn)品名稱：遠紅外磁療貼
被抽查單位：河北康正藥業(yè)有限公司
標示注冊人、代理人：河北康正藥業(yè)有限公司
規(guī)格型號：通用型 120mm×90mm
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：20230802230802
抽樣單位：河北省藥品監(jiān)督管理局
檢驗單位：山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院
不符合標準規(guī)定項目：藥物添加

河北康正藥業(yè)有限公司遠紅外磁療貼的注冊信息如下：

注冊證編號 冀械注準20202090009
注冊人名稱 河北康正藥業(yè)有限公司
注冊人住所 河北臨城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)臨城大道南側(cè)
生產(chǎn)地址 河北臨城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)臨城大道南側(cè)
產(chǎn)品名稱 遠紅外磁療貼
管理類別 第二類
型號規(guī)格 通用型、頸椎型、骨性關(guān)節(jié)型、腰椎型、肩周型
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由遠紅外陶瓷粉、磁片(直徑:5mm士1mm，厚度:0.5mm士0.1mm）、熱熔壓敏膠、
背襯層及防粘層組成。(背襯層材質(zhì)為無紡布，防粘層材質(zhì)為離型紙、BOPP膜)
適用范圍/預(yù)期用途 適用于頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出癥、類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、軟組織損傷引起疼痛的物理治療。
審批部門 河北省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-01-14
有效期至 2025-01-13