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克羅百克硫酸氫氯吡格雷片價(jià)格對(duì)比

產(chǎn)品名稱：硫酸氫氯吡格雷片 (克羅百克/CLOTOMBIX)
包裝規(guī)格：75mg*14片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20200049 藥品本位碼：86978495000167
生產(chǎn)廠家：印度Sandoz Private Limited
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】硫酸氫氯吡格雷片
【商品名/商標(biāo)】
克羅百克/CLOTOMBIX
【規(guī)格】75mg*14片
【主要成份】硫酸氫氯吡格雷。
【性狀】本品為圓形薄膜衣片，顯粉紅色，一面刻印*，另一面無(wú)刻印，除去包衣后顯白色或類白色。
【功能主治/適應(yīng)癥】
氯吡格雷用于以下患者，預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者（從幾天到小于35天），近期缺血性卒中患者（從7天到小于6個(gè)月）或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。急性冠脈綜合征的患者：非ST段抬高性急性冠脈綜合征（包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者，與阿司匹林合用；用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯(lián)合，可合并在溶栓治療中使用。
【用法用量】(1)成人和老年人：硫酸氫氯吡格雷片的推薦劑量為75mg每日一次，與或不與食物同服。(2)對(duì)于急性冠脈綜合征的患者：非ST段抬高性急性冠脈綜合征（不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死）患者，應(yīng)以單次負(fù)荷量氯吡格雷300mg開(kāi)始，（合用阿司匹林75mg-325mg/日），然后以75mg每日1次連續(xù)服藥。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險(xiǎn)性，故推薦阿司匹林的每日維持劑量不應(yīng)超過(guò)100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗(yàn)資料支持用藥12個(gè)月，用藥3個(gè)月后表現(xiàn)出最大效果。(3)ST段抬高性急性心肌梗死：應(yīng)以負(fù)荷量氯吡格雷開(kāi)始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓劑。對(duì)于年齡超過(guò)75歲的患者，不使用氯吡格雷負(fù)荷劑量。在癥狀出現(xiàn)后應(yīng)盡早開(kāi)始聯(lián)合治療，并至少用藥4周。目前還沒(méi)有研究對(duì)聯(lián)合使用氯吡格雷和阿司匹林超過(guò)4周后的獲益進(jìn)行證實(shí)。(4)近期心肌梗死患者（從幾天到小于35天），近期缺血性卒中患者（從7天到小于6個(gè)月）或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者：推薦劑量為每天75mg。(5)如果漏服，在常規(guī)服藥時(shí)間的12小時(shí)內(nèi)漏服：患者應(yīng)立即補(bǔ)服一次標(biāo)準(zhǔn)劑量，并按照常規(guī)服藥時(shí)間服用下一次劑量；超過(guò)常規(guī)服藥時(shí)間12小時(shí)后漏服：患者應(yīng)在下次常規(guī)服藥時(shí)間服用標(biāo)準(zhǔn)劑量，無(wú)需劑量加倍。(6)腎功能損害：對(duì)于腎功能損害患者的治療經(jīng)驗(yàn)有限。(7)肝功能損害：對(duì)于有出血傾向的中度肝功能損害患者的治療經(jīng)驗(yàn)有限。
【不良反應(yīng)】(1)文獻(xiàn)資料顯示，已在42，000多例患者中對(duì)氯吡格雷的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，其中9，000例患者治療不少于l年。在CAPRIE，CURE,CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進(jìn)行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無(wú)關(guān)。除臨床研究經(jīng)驗(yàn)以外，還有不良反應(yīng)的自發(fā)報(bào)告。在臨床研究和上市后報(bào)告中出血是最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，常在治療的第一個(gè)月報(bào)告。(2)在CAPRIE研究，接受氯吡格雷或阿司匹林治療的患者，出血事件的總體發(fā)生率均為9.3%。氯吡格雷嚴(yán)重事件發(fā)生率與阿司匹林相似。在CURE研究中，在外科手術(shù)前停藥5天以上的患者，冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)后7天內(nèi)發(fā)生大出血的不多。在搭橋術(shù)的5天內(nèi)繼續(xù)接受治療的患者，氯吡格雷+阿司匹林、安慰劑+阿司匹林的事件發(fā)生率分別為9.6%, 6.3%。在CLARITY研究中，與安慰劑+阿司匹林組相比，氯吡格雷+阿司匹林組出血增加。大出血發(fā)生率兩組相似。在按基線特征、溶纖劑類型或有無(wú)肝素治療劃分的各亞組中情況一致。在COMMIT研究中，顱內(nèi)出血和非顱內(nèi)大出血的總體比率較低，且在兩組中較為相似。(3)臨床研究及自發(fā)報(bào)告的不良反應(yīng)見(jiàn)下：不良反應(yīng)的發(fā)生率定義為：常見(jiàn)(≧1/100,＜1/10)；不常見(jiàn)(≧1/l,000,＜1/100)；罕見(jiàn)(≧1/10,000,＜1/1,000)；非常罕見(jiàn)(＜1/10,000)。在每個(gè)器官系統(tǒng)分組中，不良反應(yīng)按照其嚴(yán)重程度遞減排序。
【禁忌】1.對(duì)活性物質(zhì)或本品任一成分過(guò)敏。2.嚴(yán)重的肝臟損害。3.活動(dòng)性病理性出血，如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血。
【注意事項(xiàng)】1.出血及血液學(xué)異常：由于出血和血液學(xué)不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性，在治療過(guò)程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀，就應(yīng)立即考慮進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)和／或其它適當(dāng)?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣，因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險(xiǎn)性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥(NSAIDS)包括Cox-2抑制劑、肝素、血小板糖蛋白IIb/IIIa(GPIIb/IIIa）拮抗劑或溶栓藥物治療的病人應(yīng)慎用氯吡格雷，病人應(yīng)密切隨訪，注意出血包括隱性出血的任何體征，特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重，不推薦氯吡格雷與華法林合用。2.在需要進(jìn)行擇期手術(shù)的患者，如抗血小板治療并非必須，則應(yīng)在術(shù)前7天停用氯吡格雷。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前，病人應(yīng)告知醫(yī)生，他們正在服用氯吡格雷。氯吡格雷延長(zhǎng)出血時(shí)間，患有出血性疾?。ㄌ貏e是胃腸、眼內(nèi)疾?。┑幕颊呱饔?。3.應(yīng)告訴患者，當(dāng)他們服用氯吡格雷（單用或與阿司匹林合用）時(shí)止血時(shí)間可能比往常長(zhǎng)，同時(shí)病人應(yīng)向醫(yī)生報(bào)告異常出血情況（部位和出血時(shí)間）。4.停藥：應(yīng)避免中斷治療，如果必須停用氯吡格雷，需盡早恢復(fù)用藥。過(guò)早停用氯吡格雷可能導(dǎo)致心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)增加。5.血栓性血小板減少性紫癜(TTP):應(yīng)用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜(TTP)，有時(shí)在短時(shí)間(＜2周)用藥后出現(xiàn)。TTP可能威脅病人的生命。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血、伴有神經(jīng)系統(tǒng)異常表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP是一種需要緊急治療的情況，包括進(jìn)行血漿置換。6.近期缺血性卒中：再次發(fā)生缺血性事件的風(fēng)險(xiǎn)較高的近期短暫性缺血事件發(fā)作或缺血性卒中的患者，阿司匹林和氯吡格雷聯(lián)合用藥沒(méi)有顯示出比單用氯吡格雷更有效，然而增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。由于缺乏數(shù)據(jù)，在急性缺血性卒中發(fā)作后7天內(nèi)不推薦使用氯吡格雷。7.遺傳藥理學(xué)：在細(xì)胞色素P450 2C19(CYP2C19)慢代謝者中，服用推薦劑量的氯吡格雷其活性代謝物的血藥濃度減低，抗血小板作用降低。已有檢測(cè)患者CYP2C19基因型的方法。由于氯吡格雷部分地通過(guò)CYP2C19代謝為其活性代謝物，服用抑制此酶活性的藥物可能降低氯吡格雷轉(zhuǎn)化為活性代謝物的水平。藥物相互作用的臨床相關(guān)意義尚不能確定。不推薦聯(lián)合使用強(qiáng)效或中度CYP2C19抑制劑。8.腎功能損害：腎功能損害患者應(yīng)用氯吡格雷的經(jīng)驗(yàn)有限，所以，這些患者應(yīng)慎用氯吡格雷。9.肝功能損害：對(duì)于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者，由于對(duì)這類病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗(yàn)有限，因此在這類患者中應(yīng)慎用克羅百克硫酸氫氯吡格雷片。10.服用氯吡格雷后，未見(jiàn)對(duì)駕駛或機(jī)械操作產(chǎn)生影響。
【藥物相互作用】1.口服抗凝藥：因能加重出血，不提倡氯吡格雷與口服抗凝藥合用。盡管每天服用75mg氯吡格雷不會(huì)改變長(zhǎng)期接受華法林治療的患者的S-華法林的藥代動(dòng)力學(xué)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值，由于各自獨(dú)立抑制止血過(guò)程，華法林與氯吡格雷聯(lián)合使用會(huì)增加出血風(fēng)險(xiǎn)。2.糖蛋白IIb/IIIa拮抗劑：應(yīng)謹(jǐn)慎聯(lián)用氯吡格雷和糖蛋白IIb/IIIa拮抗劑。3.乙酰水楊酸(阿司匹林)：阿司匹林不改變氯吡格雷對(duì)由ADP誘導(dǎo)的血小板聚集的抑制作用，但氯吡格雷增強(qiáng)阿司匹林對(duì)膠原誘導(dǎo)的血小板聚集的抑制作用。然而，合用阿司匹林500mg，一天服用兩次，使用一天，并不顯著增加氯吡格雷引起的出血時(shí)間延長(zhǎng)。氯吡格雷與阿司匹林之間可能存在藥效學(xué)相互作用，使出血危險(xiǎn)性增加，所以，兩藥合用時(shí)應(yīng)注意觀察(見(jiàn)注意事項(xiàng))。然而，已有氯吡格雷與阿司匹林聯(lián)用一年以上者(見(jiàn)藥理特性)。4.肝素：在健康志愿者進(jìn)行的研究顯示，氯吡格雷不改變肝素對(duì)凝血的作用，不必改變肝素的劑量。合用肝素不影響氯吡格雷對(duì)血小板聚集的抑制作用。氯吡格雷與肝素之間可能存在藥效學(xué)相互作用，使出血危險(xiǎn)性增加，所以，兩藥合用時(shí)應(yīng)注意觀察(見(jiàn)注意事項(xiàng))。5.溶栓藥物：在急性心肌梗死的病人中，對(duì)氯吡格雷與纖維蛋白特異性或非特異性的溶栓劑和肝素聯(lián)合用藥的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。臨床出血的發(fā)生率與溶栓劑、肝素和阿司匹林聯(lián)合用藥者相似。(見(jiàn)【不良反應(yīng)】)6.非甾體抗炎藥(NSAIDs)：一項(xiàng)在健康志愿者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，氯吡格雷與萘普生合用使胃腸道隱性出血增加。由于缺少氯吡格雷與其他非甾體抗炎藥相互作用的研究，所以，是否同所有非甾體抗炎藥合用均會(huì)增加胃腸道出血的危險(xiǎn)性事件尚不清楚。因此，非甾體抗炎藥包括Cox-2抑制劑和氯吡格雷合用時(shí)應(yīng)特別小心(見(jiàn)注意事項(xiàng))。7.其它聯(lián)合治療:由于氯吡格雷部分地由CYP2C19代謝為活性代謝物，使用抑制此酶活性的藥物將導(dǎo)致氯吡格雷活性代謝物水平的降低。藥物相互作用的臨床相關(guān)意義尚不能確定。不推薦聯(lián)合使用強(qiáng)效或中度CYP2C19抑制劑(如奧美拉唑)(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)。9.抑制CYP2C19的藥物包括奧美拉唑，埃索美拉唑，氟伏沙明，氟西汀，嗎氯貝胺，伏立康唑，氟康唑，氯芐匹啶，環(huán)丙沙星，西咪替丁，卡馬西平，奧卡西平，氯霉素。10.質(zhì)子泵抑制劑(PPI)：奧美拉唑80mg每日一次，與氯吡格雷同服或間隔12小時(shí)服用，均使氯吡格雷活性代謝物的血藥濃度下降45 %(負(fù)荷劑量)和40%(維持劑量)。這種血藥濃度下降可導(dǎo)致血小板聚集抑制率分別降低39%(負(fù)荷劑量)和21%(維持劑量)。埃索美拉唑與氯吡格雷可能會(huì)產(chǎn)生類似的相互作用。關(guān)于藥代動(dòng)力學(xué)(PK)/藥效學(xué)(PD)相互作用在主要心血管事件等臨床結(jié)局方面的影響，觀察性研究和臨床研究結(jié)果存在不一致性。不推薦氯吡格雷與奧美拉唑或埃索美拉唑聯(lián)合使用(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。11.泮妥拉唑、蘭索拉唑與氯吡格雷聯(lián)用后，未觀察到氯吡格雷代謝物的血藥濃度大幅下降。聯(lián)合使用泮妥拉唑80mg每日一次，氯吡格雷活性代謝物的血漿濃度分別下降了20%(負(fù)荷劑量)和14%(維持劑量)，并分別伴有15%和11%的平均血小板聚集抑制率的下降。這些結(jié)果提示氯吡格雷可以與泮妥拉唑聯(lián)合給藥。12.沒(méi)有證據(jù)顯示其它抑制胃酸分泌藥物如H2阻滯劑(不包括CYP2C19抑制劑西咪替丁)或抗酸劑干擾氯吡格雷抗血小板活性。13.其他藥物：通過(guò)其它大量的臨床研究，對(duì)氯吡格雷與其它合用藥物的藥效學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)相互作用進(jìn)行研究。氯吡格雷與阿替洛爾、硝苯地平單藥或同時(shí)合用時(shí)，未出現(xiàn)有臨床意義的藥效學(xué)相互作用。此外，氯吡格雷與苯巴比妥、雌二醇合用對(duì)氯吡格雷的藥效學(xué)活性無(wú)顯著影響。14.氯吡格雷不改變地高辛或茶堿的藥代動(dòng)力學(xué)。制酸劑不改變氯吡格雷的吸收程度。15.CAPRIE研究資料表明，苯妥英、甲苯磺丁脲可安全地與氯吡格雷合用。16.除上述明確的藥物相互作用信息外，對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成疾病患者常用藥物與氯吡格雷的相互作用進(jìn)行了研究。然而，在臨床試驗(yàn)中，患者在服用氯吡格雷的同時(shí)接受多種伴隨藥物，包括利尿藥、β阻滯劑、ACEI、鈣拮抗劑、降脂藥、冠脈擴(kuò)張劑、抗糖尿病藥物(包括胰島素)、抗癲癇藥和GPIIb/IIIa受體拮抗劑，未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的不良相互作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠期：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對(duì)懷孕，胚胎/胎兒的發(fā)育，分娩或出生后成長(zhǎng)存在有害作用。尚無(wú)妊娠期婦女服用氯吡格雷的臨床資料。孕婦應(yīng)避免使用氯吡格雷。2.哺乳期：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，但不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。服用氯吡格雷治療時(shí)期應(yīng)停止哺乳。3.生育：在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷對(duì)生殖功能的影響。
【老年患者用藥】參見(jiàn)【用法用量】。
【兒童用藥】尚無(wú)在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。18歲以下患者的安全有效性尚未建立。
【貯藏】25℃以下保存。
【生產(chǎn)廠家】印度Sandoz Private Limited
【藥品上市許可持有人】德國(guó)HEXAL AG
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20200049
【生產(chǎn)地址】印度PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL ESTATE, KALWE BLOCK, VILLAGE- DIGHE, NAVI MUMBAI- 400708, INDIA
【藥品本位碼】86978495000167

硫酸氫氯吡格雷片(克羅百克/CLOTOMBIX)

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20200049
上市許可持有人英文名稱 HEXAL AG
上市許可持有人地址（英文） Industriestraβe 25 83607 Holzkirchen, Germany
產(chǎn)品名稱（中文）硫酸氫氯吡格雷片
產(chǎn)品名稱（英文） Clopidogrel Bisulfate Tablets
劑型（中文）片劑
規(guī)格（中文） 75mg（按C??H??ClNO?S計(jì)）
包裝規(guī)格（中文）
7片/板，1板/盒；7片/板，2板/盒；7片/板，4板/盒；10片/板，3板/盒；10片/板，5板/
盒；7片/板，8板/盒；10片/板，6板/盒；7片/板，12板/盒；10片/板，9板/盒；7片/板，
14板/盒；10片/板，10板/盒。;31746 片/袋
生產(chǎn)廠商（英文） Sandoz Private Limited
廠商地址（英文）
PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL ESTATE, KALWE BLOCK, VILLAGE- DIGHE,
NAVI MUMBAI- 400708, INDIA
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文）印度
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） INDIA
發(fā)證日期 2020-11-24
有效期截止日 2025-11-23
藥品本位碼 86978495000167
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品