諾貝坦依折麥布片價格對比 40片

產(chǎn)品名稱：依折麥布片 (諾貝坦)
包裝規(guī)格：10mg*10片*4板產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20243253 藥品本位碼：86983521000318
生產(chǎn)廠家：浙江諾得藥業(yè)有限公司
商品條碼：6974198631831
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依折麥布片諾貝坦其它規(guī)格

有貨

￥11.00 依折麥布片(諾得尚) 處方藥

共 8 個商家銷售規(guī)格：10mg*10片*1板片劑
批準文號：國藥準字H20243253
生產(chǎn)廠家：浙江諾得藥業(yè)有限公司

￥21.18 依折麥布片(延德堂) 處方藥

共 3 個商家銷售規(guī)格：10mg*18片片劑
批準文號：國藥準字H20243253
生產(chǎn)廠家：浙江諾得藥業(yè)有限公司

￥54.80 依折麥布片(德艾爾) 處方藥

共 2 個商家銷售規(guī)格：10mg*7片*4板片劑
批準文號：國藥準字H20243253
生產(chǎn)廠家：浙江諾得藥業(yè)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】依折麥布片
【商品名/商標】
諾貝坦
【規(guī)格】10mg*10片*4板
【主要成份】依折麥布。
【性狀】諾貝坦依折麥布片為白色或類白色片。
【功能主治/適應癥】
1、原發(fā)性高膽固醇血癥：本品作為飲食控制以外的輔助治療，可單獨或與HMGCoA還原酶抑制劑(他汀類)聯(lián)合應用于治療原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥，可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)。2、純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)：本品與他汀類聯(lián)合應用，可作為其他降脂治療的輔助療法(如LDL-C血漿分離置換法)，或在其他降脂治療無效時用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。3、純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥)：本品作為飲食控制以外的輔助治療，用于降低純合子家族性谷甾醇血癥患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
【用法用量】患者在接受本品治療的過程中，應堅持適當?shù)牡椭嬍?。本品推薦劑量為每天一次，每次10mg，可單獨服用或與他汀類聯(lián)合應用。本品可在一天之內(nèi)任何時間服用，可空腹或與食物同時服用。藥物在老年患者中的應用老年患者不需要調(diào)整劑量。藥物在兒童患者中的應用年齡大于等于10歲的兒童及青少年：不需要調(diào)整劑量。小于10歲兒童：不推薦應用本品。藥物用于肝功能受損患者輕度肝功能受損患者不需要調(diào)整劑量（Child-Pugh評分在5或6）（見[藥代動力學]）。藥物用于腎功能受損患者腎功能受損患者不需要調(diào)整劑量。與膽酸鰲合劑合用應在服用膽酸鰲合劑之前2小時以上或在服用之后4小時以上服用本品。
【不良反應】為期8-14周的臨床研究中，3366位患者每天單獨或與他汀類聯(lián)合應用本品10mg，研究結(jié)果表明：患者普遍對本品耐受性良好，不良反應輕微且呈一過性，其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似，試驗組由不良反應導致的試驗終止率與安慰劑組相當。在單獨應用本品的患者(n=1691)、與他汀類聯(lián)合應用的患者(n=1675)中，常見的(≥1/100，＜1/10)與藥物相關(guān)的不良反應情況如下：單獨應用本品：頭痛、腹痛、腹瀉。與他汀類聯(lián)合應用：頭痛、乏力；腹痛、便秘、腹瀉、腹脹、惡心；ALT升高、AST升高；肌痛。實驗室指標：在諾貝坦依折麥布片單獨應用的對照臨床研究中，本品(0.5％)與安慰劑(0.3％)造成的轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT和/或AST≥正常值上限3倍)發(fā)生率相近。在本品與他汀類聯(lián)合應用研究中，聯(lián)合應用本品與他汀類的患者中轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為1.3％，單獨應用他汀類的患者中的發(fā)生率為0.4％。但這種轉(zhuǎn)氨酶升高并無臨床表現(xiàn)，且與膽汁郁積無關(guān)，且在中斷或繼續(xù)治療后均降到正常值。單獨應用本品或與他汀類聯(lián)合應用所造成的CPK的升高(≥正常值上限10倍)分別與服用安慰劑或單獨應用他汀類相似。本品上市后報告的不良反應(忽略因果關(guān)系評價)：過敏反應，包括速發(fā)型過敏反應、血管神經(jīng)性水腫、皮疹和蕁麻疹；關(guān)節(jié)痛、肌痛；CPK增加、肝轉(zhuǎn)氨酶增加、肝炎；血小板減少癥；胰腺炎；嘔吐；膽結(jié)石、膽囊炎；肌病/橫紋肌溶解癥則非常罕見。
【禁忌】對本品任何成份過敏者；活動性肝病，或不明原因的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高的患者禁用。所有HMG-CoA還原酶抑制劑被限制使用于懷孕及哺乳期婦女。當諾貝坦依折麥布片與此類藥物聯(lián)合用藥于有潛在分娩可能性的婦女時，應參考HMG-CoA還原酶抑制劑產(chǎn)品說明書(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。
【注意事項】臨床前研究表明，本品無誘導細胞色素P450藥物代謝酶的作用。未發(fā)現(xiàn)本品與已知的可被細胞色素P4501A2、2D6、2C8、2C9、3A4或轉(zhuǎn)N-乙酰酶代謝的藥物之間有臨床意義的藥代動力學相互作用。本品與氨苯砜、右美沙芬、地高辛、口服避孕藥(乙炔雌二醇和左炔諾孕酮)、格列吡嗪、甲糖寧或咪達唑侖等藥物聯(lián)合應用時，未發(fā)現(xiàn)本品影響上述藥物的藥代動力學。西咪替丁與本品聯(lián)合應用時，西咪替丁不影響本品的生物利用度?？顾崴帲和瑫r服用抗酸藥可降低本品的吸收速度，但并不影響其生物利用度。此吸收速率的降低無臨床意義。消膽胺：同時服用消膽胺可降低總依折麥布(依折麥布依折麥布葡萄糖苷酸)平均AUC約55％。在消膽胺基礎上加用本品來增強降低LDL-C的作用時，其增強效果可能會因為上述相互作用而降低。環(huán)孢霉素：在1項研究中，8名經(jīng)過腎移植的患者其肌酐清除率＞50mL/min并在穩(wěn)定服用環(huán)孢霉素，單次服用10mg依折麥布后，總依折麥布的平均AUC值與另一研究中(n=17)健康人群相比增加了3.4倍(從2.3到7.9倍)。在另一研究中，1名腎移植患者嚴重腎功能不全(肌酐清除率為13.2mL/rnin/1.73m2)并接受多種藥物治療，包括環(huán)孢霉素，其總依折麥布暴露量與對照組相比增加了12倍。在對12個健康受試者進行的二階段交叉研究中，每人每日服用20mg本品8天，單劑量應用100mg環(huán)孢霉素7天后，與單獨應用環(huán)孢霉素相比，環(huán)孢霉素平均AUC值增加15％(范圍是-10％至51％)。貝特類：同時服用非諾貝特或吉非羅齊可分別增加總依折麥布濃度1.5倍和1.7倍，但這種相互影響并無臨床意義。依折麥布與貝特類藥物聯(lián)合應用的安全性和有效性尚未確立。貝特類可增加膽汁中膽固醇的濃度，造成膽石癥發(fā)生。在狗的臨床前研究中，發(fā)現(xiàn)本品可增加膽汁中膽固醇的含量。盡管該臨床前研究發(fā)現(xiàn)與人類的關(guān)聯(lián)性尚不可知，在進行相關(guān)研究前暫不推薦本品與貝特類藥物的聯(lián)用。他汀類：本品與阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀聯(lián)用未見有臨床意義的藥代動力學的相互作用?？鼓齽涸?2個健康男性中的研究表明，依折麥布片(10mg/天)與華法令或氟茚二酮聯(lián)合給藥并未顯著影響華法令的生物利用度及凝血時間。本品上市后，在與華法令聯(lián)合使用的病人中，有國際標準化比值增加的報告。這些病人中大多數(shù)也正在接受其他藥物治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】老年患者(大于65歲)總依折麥布的血漿濃度是年輕患者(18-45歲)的2倍。用藥后LDL-C的降低量和安全性在老年患者與年輕患者中無顯著差別。因此，老年患者無需調(diào)整用藥劑量。孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無關(guān)于孕期用藥臨床資料。動物實驗表明，本品對妊娠、胚胎及胎兒發(fā)育、分娩及出生后新生兒發(fā)育均無直接或間接的不良影響。然而，孕婦仍應謹慎應用本品。在對孕期鼠類的研究中，本品與洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀聯(lián)合應用未發(fā)生胚胎或胎兒致畸作用。在對孕期家兔的研究中，可見少量的骨骼畸形發(fā)生。對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)，依折麥布可由大鼠母乳排泌。目前尚不確定依折麥布是否可經(jīng)人類母乳排泌，因此，除非能夠證明其潛在益處大于對嬰兒的潛在的危險性，依折麥布片不宜用于哺乳期婦女。
【兒童用藥】在兒童和青少年(10-18歲)人群中，本品的吸收及代謝與成年患者相近。根據(jù)總依折麥布的血漿濃度，青少年與成年人藥代動力學并無差異。尚無小于10歲的兒童人群的藥代動力學資料。兒童及青少年患者(9-17歲)的臨床資料僅限于在HoFH及谷甾醇血癥患者中。
【藥理毒理】本品是一種口服、強效的降脂藥物其作用機制與其它降脂藥物不同(如他汀類膽酸鰲合劑(樹脂類)苯氧酸衍生物和植物性固醇南化物)。本品附著于小腸絨毛刷狀緣，抑制膽固醇的吸收。從而降低小腸中的膽固醇向肝臟中的轉(zhuǎn)運，使得肝臟膽固醇貯量降低從而增加血液中膽固醇的清除。本品不增加膽汁分泌(如膽酸驁臺劑)。也不抑制膽固醇在肝臟中的合成(如他汀糞)。與安默劑比較，本品抑制小腸對膽固醇吸收的54％。他汀類減少肝臟合成膽固醇。兩種藥物合用可以進一步降低膽固醇水平優(yōu)于兩種藥物的單獨應用。本品選擇性抑制膽固醇吸收的同時并不影響小腸對甘油三酯、脂肪酸．膽汁酸，孕酮、乙炔雌二醇及脂溶性維生素A、D的吸收。本品和HMG-CoA還原酶抑制劑聯(lián)合使用與任何一種藥物單獨治療相比能有效改善血清中Tc．LDL-c，ApoB，TG及HDL-c水平，依折麥布單獨使用或與HMG－COA還原酶抑制劑聯(lián)合使用對心血管疾病發(fā)病率與死亡率的效果還未建立。
【藥物過量】臨床研究中，15名健康受試者連續(xù)14天每天服用本品50mg，18名原發(fā)性高膽固醇血癥患者連續(xù)56天每天服用本品40mg，普遍耐受良好。有少數(shù)服用本品過量的報道，絕大多數(shù)未出現(xiàn)不良反應，所報道的不良反應均不嚴重。藥物過量事件中，應進行對癥及支持治療。
【藥代動力學】吸收口服后，依折麥布被迅速吸收。并廣泛結(jié)合成具藥理活性的酚化葡萄糖昔酸［依折麥布一葡萄糖昔酸］。依折麥布一葡萄糖苷酸結(jié)合物在服藥后1～2小時內(nèi)達到平均血漿峰濃度(Cmax}，而依折麥布則在4～12小時出現(xiàn)平均血漿峰濃度。因依折麥布不溶于注射用水性介質(zhì)中故無法測得其絕對生物利用度。10mg同食物(高脂或無脂飲食)一起服用并不影響其口服生物利用度，本品可以與食物一起或分開服用。分布依折麥布及依折麥布－葡萄糖苷酸結(jié)合物與血漿蛋白結(jié)合率分別為99.7％及88－92％代謝主要在小腸和肝臟與葡萄糖苷酸結(jié)合［Ⅱ相反應］并隨后由膽汁及腎臟排出。在所有研究過的種屬中，有極小量依折麥布進行氧化代謝（Ⅰ相反應）。依折麥布和依折布一葡萄糖苷酸結(jié)合物是血漿中檢測到的主要物衍生物，分別與血漿中總物濃度的10－20％和80－90％。血漿中依折麥布和依折麥布－葡萄糖苷酸結(jié)合物的清除較為緩慢，提示有明顯肝腸循環(huán)。依折麥布和依折麥布－葡萄糖苷酸結(jié)合物的半衰期約為22小時。清除受試者口服-c-依折麥布(20mg)后。總依折表布約占血漿總放射性的93％。在10天的收集期內(nèi)。從糞便和尿液中分別約可回收服用放射性的78％和11％。48小時后血漿中檢測不到放射性。肝功能不全輕度肝功能不全患者lChild-Pugh評分5或e)服用單劑量依折麥布10mg后，總依折麥布曲線下面積(AUC)較正常人群增加約17倍。在對中度肝功能不全{Child-Pugh評分7～9)的患者進行的為期14天的多次給藥研究中?；颊呙刻旆帽酒?0mg。在第1天及第14天總依折麥布的曲線下面積較正常人群高出4倍。輕度肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。鑒于依折麥布暴露量增加對中度和重度肝功能不全(c}did-Pugh評分，9)患者的影響尚未明確因此不推薦依折麥布用于這些患者。(見禁忌癥及注意事項，肝功能不全)腎功能不全嚴重腎功能不全In=8平均CrCl＜30mL/min，173m2)患者單劑量應用10mg依折麥布后其總依折麥布曲線下面積較正常人群(n=9)增加15倍。此結(jié)果并無臨床顯著性意義。故在腎功能損害患者中無須調(diào)整劑量。但該研究中的一名患者l接受腎移植并接受多種藥物，包括環(huán)孢菌素)的總依折麥布暴露量較正常人群高出12倍。性別女性總依折麥布血漿濃度較男性輕度升高值＜20％.男性和女性患者用安全性及用后LDL-C降低程度相近。故不需要根據(jù)性別調(diào)整劑量。種族根據(jù)藥代動力學善萃分析。在黑種人及白種人中間，藥代動力學無差別。
【貯藏】密封保存。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】浙江諾得藥業(yè)有限公司
【藥品上市許可持有人】浙江諾得藥業(yè)有限公司
【批準文號】國藥準字H20243253
【生產(chǎn)地址】浙江省臺州市黃巖區(qū)江口街道鑫源路8號
【條形碼】6974198631831
【藥品本位碼】86983521000318