陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2024第1期，總第12期）。經(jīng)陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)揚(yáng)州市松田醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的兩批次引流袋不合格，不合格項(xiàng)和主要問(wèn)題：密封性。具體通告信息如下：

檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)：SJ2023Q0114
標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng)：引流袋
委托單位：陜西省藥品監(jiān)督管理局
被抽查單位：嵐皋興皋醫(yī)院
抽樣地點(diǎn)：使用單位
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：揚(yáng)州市松田醫(yī)療器械有限公司
商標(biāo)：圖文
規(guī)格型號(hào)：A型（1000ml）
生產(chǎn)日期或批號(hào)：20220402、20220402
綜合判定：不合格
不合格項(xiàng)和主要問(wèn)題：密封性

檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)：SJ2023Q0418
標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng)：引流袋
委托單位：陜西省藥品監(jiān)督管理局
被抽查單位：寶雞市人民醫(yī)院
抽樣地點(diǎn)：使用單位
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：揚(yáng)州市松田醫(yī)療器械有限公司
商標(biāo)：圖文
規(guī)格型號(hào)：A型（1000ml）
生產(chǎn)日期或批號(hào)：20230802、2023年8月2日
綜合判定：不合格
不合格項(xiàng)和主要問(wèn)題：密封性

針對(duì)監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格的醫(yī)療器械，陜西省藥品監(jiān)督管理局已要求各相關(guān)地市藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)不合格醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行依法處置。