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真健康醫(yī)療導航定位微波消融系統(tǒng)獲批上市

2024-09-04 09:31:41    來源:國家藥監(jiān)局  作者:

國家藥品監(jiān)督管理局批準了真健康(珠海)醫(yī)療科技有限公司“導航定位微波消融系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

導航定位微波消融系統(tǒng)由主控臺車(含機械臂、腳踏開關(guān))、微波治療臺車(含光學跟蹤模塊、腳踏開關(guān))、導航定位工具、微波傳輸線、一次性使用微波消融針及一次性使用測溫針組成。該產(chǎn)品可在術(shù)前基于CT圖像制定進針計劃,術(shù)中引導微波消融針進行經(jīng)皮穿刺手術(shù),用于成人肝臟實體腫瘤的微波消融。

與傳統(tǒng)微波消融設(shè)備相比,該產(chǎn)品創(chuàng)新性地融合了導航定位技術(shù)、呼吸跟蹤技術(shù)和微波消融技術(shù),為國際首創(chuàng),有效提高臨床微波消融針置針、病灶靶區(qū)消融的精準度以及消融手術(shù)效率和成功率,降低對醫(yī)生穿刺、消融規(guī)劃經(jīng)驗的要求,提高穿刺消融治療的有效性和安全性。

真健康(珠海)醫(yī)療科技有限公司注冊信息如下:

統(tǒng)一社會信用代碼:91440400MA56UJY89N
企業(yè)名稱:真健康(珠海)醫(yī)療科技有限公司
法定代表人:張昊任
類型:有限責任公司(外商投資企業(yè)法人獨資)
成立日期:2021年07月26日
注冊資本:2000.000000萬
核準日期:2023年12月26日
登記機關(guān):橫琴粵澳深度合作區(qū)商事服務(wù)局
登記狀態(tài):在營(開業(yè))企業(yè)
住所:珠海市橫琴新區(qū)寶華路6號105室-75274(集中辦公區(qū))

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