• 【警示】購(gòu)買和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
• 【產(chǎn)品名稱】糖類抗原CA19-9檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)
• 【型號(hào)規(guī)格】100人份
• 【結(jié)構(gòu)與組成】試劑R1：生物素標(biāo)記鼠抗糖類抗原CA19-9單克隆抗體(約500.0ng/mL)，0.1MpH值6.0磷酸鹽緩沖液，Proclin300（0.03%）。試劑R2：吖啶鹽標(biāo)記鼠抗糖類抗原CA19-9單克隆抗體（約500.0ng/mL），0.1MpH值6.0磷酸鹽緩沖液，Proclin300（0.03%）。試劑M：鏈霉親和素包被的磁微粒(約0.9mg/mL)，0.05MpH值7.4HEPES緩沖液，Proclin300（0.07%）。校準(zhǔn)品1：糖類抗原CA19-9(約20.0U/mL)，0.1MpH值7.4磷酸鹽緩沖液，Proclin300（0.03%）。校準(zhǔn)品2：糖類抗原CA19-9(約200.0U/mL)，0.1MpH值7.4磷酸鹽緩沖液，Proclin300（0.03%）。試劑盒隨附條碼包含不同批號(hào)產(chǎn)品主曲線信息及用于主曲線校正的校準(zhǔn)品的批特異定值信息。溯源：本檢測(cè)方法溯源至糖類抗原CA19-9企業(yè)參考物質(zhì)。注：不同批號(hào)試劑盒中各組分不可以互換使用。
• 【適用范圍】

  糖類抗原CA19-9檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)用于體外定量檢測(cè)人血清中糖類抗原CA19-9的含量，臨床上用于胰腺等消化道惡性腫瘤的療效監(jiān)測(cè)。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

• 【貯藏】1.2~8℃密封保存，有效期12個(gè)月；開封后試劑、校準(zhǔn)品2~8℃可穩(wěn)定保存8周。2.生產(chǎn)日期、失效日期見標(biāo)簽。
• 【生產(chǎn)廠家】英科新創(chuàng)(蘇州)生物科技有限公司
• 【注冊(cè)證號(hào)】蘇械注準(zhǔn)20232401359
• 【生產(chǎn)地址】中國(guó)(江蘇)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B9、B10

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