碳酸鑭咀嚼片價格對比青島百洋制藥

產(chǎn)品名稱：碳酸鑭咀嚼片
包裝規(guī)格：0.5g(規(guī)格待定) 產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20244877 藥品本位碼：86904023001139
生產(chǎn)廠家：青島百洋制藥有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
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替代產(chǎn)品

有貨

￥390.00 碳酸鑭咀嚼片處方藥

共 2 個商家銷售規(guī)格：500mg*45片片劑
批準文號：國藥準字H20223690
生產(chǎn)廠家：南京正大天晴制藥有限公司

￥149.90 碳酸鑭咀嚼片(鼎快/明瑞制藥) 處方藥

共 1 個商家銷售規(guī)格：500mg*10片*4板片劑
批準文號：國藥準字H20203039
生產(chǎn)廠家：湖南明瑞制藥股份有限公司

￥265.00 碳酸鑭咀嚼片(邁諾恩) 處方藥

共 3 個商家銷售規(guī)格：500mg*20片片劑
批準文號：國藥準字H20223690
生產(chǎn)廠家：南京正大天晴制藥有限公司

￥79.00 碳酸鑭咀嚼片(蘭思倫) 處方藥

共 4 個商家銷售規(guī)格：0.5g*20片片劑
批準文號：國藥準字H20213953
生產(chǎn)廠家：四川自豪時代藥業(yè)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】碳酸鑭咀嚼片
【規(guī)格】0.5g(規(guī)格待定)
【主要成份】本品的主要成份為碳酸鑭水合物。
【功能主治/適應癥】
高磷血癥。本品為磷結(jié)合劑，用于血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。
【用法用量】本品為口服用藥，須經(jīng)咀嚼后咽下，請勿整片吞服。可以碾碎藥片以方便咀嚼。成人，包括老年人(65歲以上)：本品應與食物同服或餐后立即服用，每次服用的劑量為每日劑量除以用餐次數(shù)?；颊邞駨耐扑]的飲食以控制磷和液體攝入量。本品為咀嚼片，可以避免攝入過多的液體。使用本品時應監(jiān)測血磷，每2至3周逐漸調(diào)整使用劑量，直至血磷達到可接受的水平，此后需定期監(jiān)測血磷。本品的起效劑量為每日0.75g，臨床研究中少數(shù)患者的最大劑量可達每日3.75g。多數(shù)患者每日服用1.5-3.0g可將血磷控制在可接受的水平。未成年人：尚無18歲以下患者服用本品的安全性和有效性資料。肝功能損害患者：目前尚缺乏在肝功能損害患者中使用本品的藥代動力學資料，根據(jù)本品的作用機制和無需肝臟代謝的特點，在肝功能損害的患者中使用本品無需調(diào)整劑量，但需要嚴密監(jiān)測肝功能。
【不良反應】最常見的藥物不良反應，除了頭痛和過敏性皮膚反應，主要為胃腸道反應，如果進餐時同時服藥，這些反應會減輕，連續(xù)服藥時也會隨著時間而逐漸減輕。不良反應列表詳見說明書。上市后經(jīng)驗：在本品批準上市后的使用，報道了過敏性皮膚反應(包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢)，顯示與碳酸鑭治療有密切的時間關系。在臨床試驗中，本品和安慰劑/陽性對照藥物組中均可見過敏性皮膚反應，其發(fā)生率為很常見(≥1/10)。也發(fā)現(xiàn)了便秘、消化不良、低磷血癥和牙損傷等不良反應。雖然還報告了一些其他的單個不良反應，但均是該患者人群中可以預期的不良反應。研究中觀察到了QT間期的一過性改變，但未見心臟不良事件增加。
【禁忌】對碳酸鑭或本品中任何賦形劑過敏者。低磷血癥。腸道阻塞、腸梗阻和糞便嵌塞。
【注意事項】動物試驗顯示服用本品后鑭能沉積于組織。在使用本品患者的105份骨活檢結(jié)果中，其中一些患者使用超過4.5年，發(fā)現(xiàn)鑭濃度隨時間的延長而升高。有病例報道發(fā)現(xiàn)，長期使用藥物，鑭沉積于胃腸道粘膜，這一發(fā)現(xiàn)是否具有臨床意義尚不明確。目前服用本品超過2年的臨床試驗有限，但是在服用本品長達6年的受試者中未發(fā)現(xiàn)風險/受益比的變化。有報道使用鑭出現(xiàn)相關的嚴重的胃腸道阻塞、腸梗阻、糞便嵌塞、不完全腸梗阻和胃腸穿孔，其中某些不良反應需要手術或住院。在上市后報告中，胃腸道阻塞的危險因素包括胃腸道解剖學改變(例如胃腸道手術史、結(jié)腸癌)、蠕動減弱(例如便秘、腸梗阻、糖尿病)與合并用藥(例如鈣離子通道阻滯劑)，也有某些患者無胃腸道病史?；颊咭子诔霈F(xiàn)胃腸道阻塞、腸梗阻、不完全性腸梗阻和胃腸穿孔時，例如胃腸結(jié)構(gòu)發(fā)生改變(如憩室疾病、腹膜炎、胃腸手術病史、胃腸道癌癥和胃腸道潰瘍)或者是胃腸動力障礙(如便秘、糖尿病性胃輕癱)以及與加重上述反應的藥物聯(lián)用，應慎用本品。在碳酸鑭的治療過程中，醫(yī)生和患者應對胃腸道疾病的體征和癥狀保持警惕，特別是便秘和腹痛/腹脹，這些癥狀可能提示腸道阻塞、腸梗阻或不完全腸梗阻。對于出現(xiàn)嚴重便秘或其他嚴重胃腸道癥狀和體征的患者，應重新評估碳酸鑭的治療。急性消化道潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎、克隆病或腸道阻塞患者未入選本品的臨床研究。吞咽前請充分咀嚼或碾碎藥片，請勿吞咽完整藥片。已有碳酸鑭藥片未咀嚼或咀嚼不完全與嚴重胃腸道并發(fā)癥相關的報道。在牙功能不良的患者中，可將藥片完全碾碎后服用。腎功能不全患者可能發(fā)生低鈣血癥，由于本品中不含鈣，使用本品時需定期監(jiān)測血鈣水平并適當補充。尚無嚴重肝損害患者服用本品的藥代動力學資料。鑭不通過肝酶代謝，但可能通過膽汁分泌。在膽汁分泌顯著減少的情況下，鑭的清除速度可能降低，結(jié)果使其血清濃度升高和組織沉積增加。由于肝臟是吸收入血的鑭的首要清除器官，建議定期監(jiān)測肝功能。尚無兒童和青少年服用本品的安全性和有效性資料，不推薦在兒童和青少年中使用本品。使用本品后，如果出現(xiàn)低磷血癥，應停用本品。使用碳酸鑭的患者行腹部X線檢查時，可出現(xiàn)典型的不透光的顯像劑影像。罕見的葡萄糖-半乳糖吸收不良患者不應使用本品。對駕駛車輛或操作機器能力的影響：碳酸鑭咀嚼片可致頭暈或眩暈，可能影響駕駛和操作機械的能力。
【藥物相互作用】碳酸鑭可提高胃的pH值，因此，在服用本品后2小時內(nèi)，不推薦服用已知可與抗酸劑相互作用的藥物(如：氯喹、羥氯喹和酮康唑)。在健康志愿者中，同時給予枸櫞酸鹽不影響鑭的吸收和藥代動力學特性。在碳酸鑭咀嚼片的臨床研究中，服用碳酸鑭咀嚼片不影響脂溶性維生素A、D、E和K的血清濃度。在志愿者中進行的研究表明，碳酸鑭與地高辛、華法林或美托洛爾一起服用，對這些藥物的藥代動力學特性不會產(chǎn)生臨床意義上的改變。在模擬胃液環(huán)境中，碳酸鑭不與華法林、地高辛、呋塞米、苯妥英、美托洛爾或依那普利形成不溶性復合物，提示碳酸鑭對上述藥物的吸收影響甚微。然而，理論上碳酸鑭咀嚼片可能與一些藥品之間存在相互作用，如：四環(huán)素、強力霉素。如必須同期使用，建議在服用碳酸鑭咀嚼片2小時內(nèi)不要服用上述藥物。在健康志愿者的單劑量研究中，同期服用碳酸鑭會使口服環(huán)丙沙星的生物利用度下降50%左右。建議在服用碳酸鑭之前2小時及服藥后4小時內(nèi)不要服用沙星類藥物。磷結(jié)合劑(包括碳酸鑭)會降低左甲狀腺素的吸收。因此，在服用碳酸鑭2小時內(nèi)不應進行甲狀腺激素替代治療，并建議對同時服用這兩種藥物的患者嚴密監(jiān)測促甲狀腺激素水平。碳酸鑭水合物不是細胞色素P450的作用底物，在體外不會顯著地抑制主要人體細胞色素P450同工酶的活性，如CYP1A2、CYP2D6、CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女服用碳酸鑭咀嚼片的經(jīng)驗不足。一項在大鼠中的研究表明，大劑量的碳酸鑭可出現(xiàn)生殖學的胚胎毒性(睜眼延遲及性成熟延遲)。在大劑量使用時，可減輕幼崽的體重。但其對人體的潛在影響尚不清楚。妊娠期間不建議使用碳酸鑭咀嚼片。目前尚不清楚鑭是否通過人體乳汁分泌。在動物實驗中沒有研究鑭在乳汁中的分泌情況。在授乳的女性中使用碳酸鑭咀嚼片，應充分權衡授乳對于嬰兒的益處和碳酸鑭咀嚼片對于授乳女性治療的益處，以決定是否使用碳酸鑭咀嚼片進行治療或繼續(xù)授乳。
【老年患者用藥】見“用法用量”項。
【兒童用藥】尚無小于18歲患者服用碳酸鑭咀嚼片的安全性和有效性資料，不推薦在兒童和青少年中使用碳酸鑭咀嚼片。
【藥理毒理】藥理作用：碳酸鑭作為磷結(jié)合劑的活性取決于鑭離子與磷酸鹽的高親和性，鑭離子在胃內(nèi)酸性環(huán)境中從碳酸鹽中釋放出來，與食物中的磷結(jié)合，形成不溶性磷酸鑭，因而降低了胃腸道對磷的吸收。毒理研究：生殖毒性：大鼠自妊娠第6天至分娩后20天給予碳酸鑭，結(jié)果顯示對母體動物無明顯影響，幼仔體重降低，發(fā)育延遲(眼張開和陰道角開放時間)。妊娠家兔給予碳酸鑭，可見母體毒性，包括攝食量減少、體重增加減慢、著床前后丟失率增加，幼仔體重下降。致癌性：小鼠給予高劑量碳酸鑭(1500mg/kg/d)可見胃腺瘤發(fā)生率增高。大鼠給予碳酸鑭未見腫瘤發(fā)生率增加。
【藥物過量】無藥物過量案例報告。Ⅰ期臨床研究中，有健康志愿者每日鑭的最高服用劑量為4718mg，持續(xù)3天，觀察到的不良事件為輕度到中度，包括惡心和頭痛。
【藥代動力學】在胃內(nèi)和小腸上段，鑭與食物中的磷相結(jié)合，碳酸鑭咀嚼片治療效果與血漿中鑭的濃度無關。周圍環(huán)境存在鑭。在Ⅲ期臨床試驗中，檢測未使用碳酸鑭治療的慢性腎功能衰竭患者的基礎鑭水平，結(jié)果顯示其血鑭水平從＜0.05到0.90ng/ml，骨活檢標本中鑭的水平從＜0.006到1.0µg/g。吸收：碳酸鑭的水溶性很低(pH7.5時，＜0.01mg/ml)，口服后吸收很少。人體口服后的絕對生物利用度估計為＜0.002%。健康受試者單次口服0.25g至1.0g鑭之后，血漿曲線下面積(AUC)和峰濃度(Cmax)隨劑量的增加而增加，但并不成正比，符合難溶藥物的吸收特點。健康受試者體內(nèi)的表觀血漿清除半衰期為36小時。對腎功能衰竭透析患者，每次給予鑭1.0g，每日三次，連續(xù)10天，平均血漿峰濃度(±sd)為1.06(±1.04)ng/ml，平均血漿曲線下面積AUClast為31.1(±40.5)ng·h/ml。1707例腎功能衰竭透析患者服用碳酸鑭達2年，定期監(jiān)測血漿鑭濃度并未發(fā)現(xiàn)升高。分布：患者或動物重復口服碳酸鑭后，鑭不會在血漿中蓄積?？诜蟊晃盏男〔糠骤|與血漿蛋白廣泛地結(jié)合(＞99.7%)，在動物試驗中，被吸收的鑭廣泛地分布于全身各組織，主要是骨骼、肝臟和胃腸道，還包括腸系膜淋巴結(jié)。在長期給藥動物試驗中，一些組織如胃腸道、骨骼和肝臟中的鑭濃度可隨時間升高，并可高于其血漿濃度幾個數(shù)量級。在有些組織，如肝臟中的鑭可達表觀穩(wěn)態(tài)水平，然而，其在胃腸道中的濃度卻隨治療時間而增加。治療停止后各個組織的血鑭水平變化有所不同。停止給藥后，相當大部分的鑭依然存留在組織中超過6個月的時間［中位百分比為骨≤100%(大鼠)，≤87%(犬)；肝臟≤6%(大鼠)，≤82%(犬)］。在長期口服高劑量碳酸鑭的動物試驗中，未出現(xiàn)有關鑭在組織中蓄積的不良反應。代謝：鑭在體內(nèi)不被代謝。未進行針對合并肝功能受損的慢性腎功能衰竭患者的研究。入選Ⅲ期臨床研究時，在合并肝功能異常的患者中，在接受長達2年的碳酸鑭治療后，未發(fā)現(xiàn)其血漿中鑭濃度增高或肝功能惡化。排泄：健康受試者中，鑭主要經(jīng)糞便排泄，僅有大約口服劑量的0.000031%是從尿液排泄(腎清除率大約為1ml/min，低于總血漿清除率的2%)。動物接受靜脈給藥后，鑭主要通過膽汁及直接穿過腸壁經(jīng)糞便排泄(劑量的74%)。腎臟排泄是次要途徑。
【貯藏】25℃以下密封保存。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】青島百洋制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】青島百洋制藥有限公司
【批準文號】國藥準字H20244877
【生產(chǎn)地址】山東省青島市即墨區(qū)太吉路88號
【藥品本位碼】86904023001139