上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2024年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告(滬藥監(jiān)通告〔2024〕15號(hào))。上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)單位對(duì)本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位開展了藥品質(zhì)量抽檢，發(fā)現(xiàn)江蘇晨牌邦德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的一批次復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑不合格，藥品不合格項(xiàng)目：微生物限度。具體通告信息如下：

樣品名稱：復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑
制劑規(guī)格：50ml
產(chǎn)品批號(hào)：202302251
檢驗(yàn)結(jié)論：不符合規(guī)定
藥品不合格項(xiàng)目：微生物限度
檢驗(yàn)依據(jù)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品(地標(biāo)升國(guó)標(biāo))第一冊(cè)WS-10001-(HD-0030)-2002
檢驗(yàn)單位：上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院
被抽樣單位名稱：上海鴻翔一心堂藥業(yè)有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)單位名稱：江蘇晨牌邦德藥業(yè)有限公司

江蘇晨牌邦德藥業(yè)有限公司復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑注冊(cè)信息如下：

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20044668
產(chǎn)品名稱：復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑
英文名稱：Compound Ketoconazole Lotion For Scalp Disordors
劑型：洗劑
規(guī)格：50ml
上市許可持有人：江蘇晨牌邦德藥業(yè)有限公司
上市許可持有人地址：海門市北京東路555號(hào)
生產(chǎn)單位：江蘇晨牌邦德藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)日期：2020-04-08
生產(chǎn)地址：江蘇省海門市北京東路555號(hào)
產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
藥品本位碼：86901427000898