按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷以下3家企業(yè)共7個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書。包括:
1、古莎齒科有限公司,產(chǎn)品名稱:齒科粘接劑,注冊證編號:國械注準20153171861;
2、深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司,產(chǎn)品名稱:鈦合金通用脊柱內(nèi)固定系統(tǒng),注冊證編號:國械注準20153131764;
3、亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司的5個產(chǎn)品,產(chǎn)品名稱及注冊證編號:空心螺釘及配件:國械注許20173130326;金屬接骨板(三個不同型號或批次):國械注許20153130157、國械注許20153130161、國械注許20163130009;髓內(nèi)釘系統(tǒng):國械注許20173130008;
此次注銷是根據(jù)企業(yè)申請并按照相關(guān)法規(guī)進行的,注銷后的產(chǎn)品將不再具有醫(yī)療器械注冊證書的合法身份,不得在市場上繼續(xù)銷售和使用。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》是此次注銷行動的主要法律依據(jù),該條例對醫(yī)療器械的注冊、生產(chǎn)、銷售和使用等環(huán)節(jié)進行了嚴格規(guī)定,旨在保障公眾用械安全。


