人乳頭狀瘤病毒16-18/45基因型檢測試劑盒價格豪洛捷

產(chǎn)品名稱：人乳頭狀瘤病毒16 18/45基因型檢測試劑盒(捕獲雜交法)
型號規(guī)格：100人份包裝單位：盒
注冊證號：國械注進20193402126
生產(chǎn)廠家：美國豪洛捷公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：人乳頭狀瘤病毒16 18/45基因型檢測試劑盒(捕獲雜交法)用于定性檢測源自宮頸樣本中人乳頭狀瘤病毒(HPV)16，18和45亞型的E6/E7病毒信使RNA(mRNA)，但不區(qū)分18和45亞型。

【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】人乳頭狀瘤病毒16 18/45基因型檢測試劑盒(捕獲雜交法)
【型號規(guī)格】100人份
【結(jié)構(gòu)與組成】冷藏盒、室溫盒、校準(zhǔn)品盒。（具體內(nèi)容詳見說明書）
【適用范圍】
人乳頭狀瘤病毒16 18/45基因型檢測試劑盒(捕獲雜交法)用于定性檢測源自宮頸樣本中人乳頭狀瘤病毒(HPV)16，18和45亞型的E6/E7病毒信使RNA(mRNA)，但不區(qū)分18和45亞型。
【貯藏】冷藏盒、校準(zhǔn)品盒儲存于2℃～8℃；室溫盒儲存于15℃～30℃。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】美國豪洛捷公司
【藥品上市許可持有人】豪洛捷醫(yī)療科技(北京)有限公司
【注冊證號】國械注進20193402126
【生產(chǎn)地址】美國10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 United States代理人名稱:豪洛捷醫(yī)療科技(北京)有限公司

注冊證編號國械注進20193402126
注冊人名稱豪洛捷公司Hologic, Inc.
注冊人住所 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 United States
生產(chǎn)地址 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 United States
代理人名稱豪洛捷醫(yī)療科技（北京）有限公司
代理人住所北京市朝陽區(qū)霄云路38號22層2208
產(chǎn)品名稱人乳頭狀瘤病毒 16 18/45 基因型檢測試劑盒(捕獲雜交法)APTIMA HPV 16 18/45
Genotype Assay
管理類別第三類
型號規(guī)格 100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分冷藏盒、室溫盒、校準(zhǔn)品盒。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍/預(yù)期用途用于定性檢測源自宮頸樣本中人乳頭狀瘤病毒(HPV)16，18 和 45 亞型的 E6/E7 病毒信使RNA (mRNA)，但不區(qū)分 18 和 45 亞型。
產(chǎn)品儲存條件及有效期冷藏盒、校準(zhǔn)品盒儲存于2℃～8℃；室溫盒儲存于15℃～30℃。本產(chǎn)品有效期為24個月。
備注延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-04-25
有效期至 2029-06-03

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