• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】替米沙坦片
• 【商品名/商標(biāo)】

  浦美特

• 【規(guī)格】40mg*24片
• 【主要成份】替米沙坦?；瘜W(xué)名稱：4'-[2-丙基-甲基-6-〔甲基苯并咪唑-2-基〕苯并咪唑-1-甲基]聯(lián)苯-2-羧酸。
• 【性狀】本品為白色或類白色片。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于治療原發(fā)性高血壓。

• 【用法用量】成人：推薦劑量40mg（1片），每日一次，口服。根據(jù)降壓效果，遵醫(yī)囑在20mg～80mg 間調(diào)整劑量。最大劑量80mg（2片），每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，有協(xié)同降壓作用。若欲加大藥物劑量，必須考慮到替米沙坦發(fā)揮最大降壓作用時(shí)間，通常在治療開始后四至八周腎功能不全的病人輕或中度腎功能不良的患者，服用本品不需調(diào)整劑量。肝功能不全的病人 輕或中度肝功能不全的患者，本品用量每日不應(yīng)超過40mg。老年人：服用本品不需調(diào)整劑量。兒童：本品對(duì)于兒童的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。
• 【不良反應(yīng)】服用本品后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有頭暈、頭痛、背痛、惡心、食欲下降、腹瀉、上呼吸道感染等，多數(shù)可在72小時(shí)內(nèi)或服藥1 周后自行緩解。極少數(shù)病例報(bào)道出現(xiàn)血管性水腫、搔癢、皮疹、蕁麻疹。
• 【禁忌】對(duì)本品過敏者;妊娠及哺乳者；膽道阻塞性疾病患者；嚴(yán)重肝功能不全患者；嚴(yán)重腎功能不良患者。
• 【注意事項(xiàng)】雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動(dòng)脈狹窄患者，導(dǎo)致嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)性增高。腎功能不全的患者，使用本品期間，應(yīng)定期檢測血鉀水平及血肌酐值。強(qiáng)力利尿治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐等引起血容量不足或/和血鈉水平過低的患者服用本品，可導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應(yīng)先祛除病因并糾正血容量及血鈉水平。嚴(yán)重充血性心力衰竭或包括腎動(dòng)脈狹窄的腎臟疾病患者，本品可引起急性低血壓，高氮血癥，少尿或罕見的急性腎功能衰竭。本品對(duì)原發(fā)性醛固酮增多癥的患者無效，因此不推薦用于該類患者。主動(dòng)脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。服用浦美特替米沙坦片期間，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血鉀水平，尤其腎功能不良和/或心力衰竭的患者。與保鉀類利尿藥、鉀離子補(bǔ)充劑、含鉀的鹽替代品或可升高血鉀水平的其它藥物（肝素等）合用可致血清鉀水平升高，因此與這些藥物合用應(yīng)謹(jǐn)慎。膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功障礙的患者，本品清除率可降低。該類患者服用本品應(yīng)慎重。替米沙坦片含有山梨醇,遺傳性果糖耐受不良的患者不宜服用本品。本品的療效在黑人低于其它人種，這可能與黑人高血壓人群的低腎素狀態(tài)占較高優(yōu)勢有關(guān)。和其它抗高血壓藥物一樣，對(duì)于缺血性心臟病或缺血性心血管疾病的患者，過度降壓可以引起心肌梗塞或中風(fēng)。
• 【藥物相互作用】1. 鋰劑。鋰劑與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用，可引起可逆性的血鋰水平升高和毒性反應(yīng)。也有個(gè)別病例是鋰劑與血管緊張素Ⅱ受體提起拮抗劑合用時(shí)引起的。因此，鋰劑和浦美特替米沙坦片合用須慎重。如需合用，則合用期間應(yīng)監(jiān)測血鉀水平。 2.有些藥物可影響血鉀水平或引起高鉀血癥（如ACE抑制劑、保鉀類利尿藥、鉀離子利尿藥、鉀離子補(bǔ)充劑、含鉀的鹽替代品、環(huán)胞菌素A或其它藥物如肝素 鈉）；如果本品需與這些藥物合用，建議監(jiān)測血鉀水平?；谑褂闷渌绊懩I素-血管緊張素系統(tǒng)藥物的經(jīng)驗(yàn)，浦美特替米沙坦片與上述藥物合用，可致血鉀水平升高（參見注意 事項(xiàng)）。3.藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)已經(jīng)研究了本品與地高辛、華法林、氫氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚、氨氯地平等藥物相互作用?？缮叩馗咝疗骄ü裙妊帩?度20%（個(gè)別病例升高39%），因此須監(jiān)測地高辛血漿峰濃度。4.本品可加強(qiáng)其它抗高血壓藥物的降壓效果。其它臨床上有相互作用尚不能證實(shí)。5.基于其藥理學(xué)特性，下述藥物可加強(qiáng)抗高血壓藥物包括替米沙坦的降壓效果：巴氯芬、氨磷汀。另外，酒精、巴比妥類藥物、鎮(zhèn)靜安眠藥或抗抑郁劑可增強(qiáng)體位 性低血壓效應(yīng)。
• 【生產(chǎn)廠家】上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20061199
• 【生產(chǎn)地址】上海市浦東新區(qū)建陸路378號(hào)
• 【條形碼】6943027300491
• 【藥品本位碼】86900785000533

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