國家藥監(jiān)局關(guān)于將化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗(yàn)方法等5項(xiàng)檢驗(yàn)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告(2024年第45號)。
《化妝品中非那西丁的檢驗(yàn)方法》等檢驗(yàn)方法為新增的化妝品檢驗(yàn)方法,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》,自2025年7月1日起施行。
化妝品中非那西丁的檢驗(yàn)方法規(guī)定了液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定化妝品中非那西丁的含量。適用于膏霜乳類、液體類、凝膠類、粉類等化妝品中非那西丁的定性與定量。本方法所用試劑均為分析純或以上規(guī)格,水為GB/T 6682規(guī)定的一級水。
標(biāo)準(zhǔn)儲備溶液的制備方法為精密稱取非那西丁標(biāo)準(zhǔn)品10 mg(精確到0.00001 g)于10 mL容量瓶中,加入甲醇(3.1)溶解并定容,配制成質(zhì)量濃度為1 mg/mL的標(biāo)準(zhǔn)溶液備用,轉(zhuǎn)入棕色儲液瓶中,4 ℃避光保存,有效期3個月。
樣品以乙腈為溶劑提取,采用高效液相色譜儀分離,質(zhì)譜檢測器檢測,根據(jù)保留時間和特征離子對的相對豐度比定性、定量離子對峰面積定量,以標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算含量。本方法取樣量為0.5 g時,檢出濃度為0.012 mg/kg,最低定量濃度為0.04 mg/kg。


