國家藥監(jiān)局關(guān)于將化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗(yàn)方法等5項(xiàng)檢驗(yàn)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告（2024年第45號）。

《化妝品中羥基癸酸的檢驗(yàn)方法》等檢驗(yàn)方法為新增的化妝品檢驗(yàn)方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》，自2025年7月1日起施行。

化妝品中羥基癸酸的檢驗(yàn)方法規(guī)定了高效液相色譜法測定化妝品中羥基癸酸的含量。適用于液體類、凝膠類、膏霜乳類化妝品中羥基癸酸含量的測定。

以甲醇提取化妝品中羥基癸酸，用高效液相色譜儀進(jìn)行分離，二極管陣列檢測器檢測，以保留時(shí)間和紫外光譜圖定性，峰面積定量，以標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算含量。本方法中羥基癸酸的檢出限為0.125 μg、定量下限為0.375 μg。取樣量為1.0 g，定容體積為10 mL時(shí)檢出濃度為250 μg/g，最低定量濃度為750 μg/g。

因羥基癸酸極性大，紫外吸收接近截止波長，測定時(shí)易出現(xiàn)干擾，必要時(shí)可采用液相色譜－質(zhì)譜法確證結(jié)果，以排除基質(zhì)中其他組分的干擾。在相同的液相色譜－質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)條件下，如果樣品中色譜峰的保留時(shí)間和紫外光譜圖與標(biāo)準(zhǔn)溶液中對應(yīng)成分一致（相對偏差在±2.5%之內(nèi)），所選擇的監(jiān)測離子對的相對豐度比與相當(dāng)濃度標(biāo)準(zhǔn)溶液的離子對的相對豐度比的偏差不超過表A.1規(guī)定范圍，則可以判定樣品中存在對應(yīng)的測定成分。

附件：化妝品中羥基癸酸的檢驗(yàn)方法