國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于將化妝品中壬二酸及其鹽類(lèi)的檢驗(yàn)方法等5項(xiàng)檢驗(yàn)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告（2024年第45號(hào)）。

《化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗(yàn)方法》為修訂的化妝品檢驗(yàn)方法，替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中原有檢驗(yàn)方法；自2025年7月1日起，化妝品注冊(cè)、備案及抽樣檢驗(yàn)等相關(guān)檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)采用本通告發(fā)布的檢驗(yàn)方法。

《化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗(yàn)方法》規(guī)定了高效液相色譜法測(cè)定化妝品中葡糖醛酸等14種原料的含量。適用于液體類(lèi)、凝膠類(lèi)、膏霜乳類(lèi)化妝品中葡糖醛酸等14種原料含量的測(cè)定。所指的14種原料包括葡糖醛酸、酒石酸、羥基乙酸、蘋(píng)果酸、乳酸、檸檬酸、2-羥基丁酸、乳酸甲酯、扁桃酸、乳酸乙酯、乳酸丁酯、二苯乙醇酸、檸檬酸三乙酯、羥基辛酸。

以水提取化妝品中葡糖醛酸等14種原料，用高效液相色譜儀進(jìn)行分離，二極管陣列檢測(cè)器檢測(cè)，以保留時(shí)間和紫外光譜圖定性，峰面積定量，以標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算含量。

因α-羥基酸極性大，紫外吸收接近截止波長(zhǎng)，測(cè)定時(shí)易出現(xiàn)干擾，必要時(shí)可采用液相色譜－質(zhì)譜法確證結(jié)果，以排除基質(zhì)中其他組分的干擾。在相同的液相色譜－質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)條件下，如果樣品中色譜峰的保留時(shí)間和紫外光譜圖與標(biāo)準(zhǔn)溶液中對(duì)應(yīng)成分一致（相對(duì)偏差在±2.5%之內(nèi)），所選擇的監(jiān)測(cè)離子對(duì)的相對(duì)豐度比與相當(dāng)濃度標(biāo)準(zhǔn)溶液的離子對(duì)的相對(duì)豐度比的偏差不超過(guò)表B.1規(guī)定范圍，則可以判定樣品中存在對(duì)應(yīng)的測(cè)定成分。

附件：《化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗(yàn)方法》